Confronto tra metotrexato e interferone-alfa 2b in pazienti con linfomi cutanei primitivi a cellule T

Criterio di inclusione:

1. Linfoma cutaneo primitivo a cellule T (CTCL) confermato istologicamente
2. Età ≥ 18 anni
3. Performance status OMS<=2
4. Il soggetto deve avere un'adeguata funzionalità midollare, renale ed epatica
5. Fallimento del trattamento topico e fototerapico in passato
6. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. - Il soggetto ha ricevuto una precedente terapia sistemica con metotrexato o interferone
2. Tossicità inaccettabile del trattamento con metotrexato o interferone in passato

3. Midollo osseo inadeguato, funzionalità renale o epatica come segue:

   • Midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 1.500/mm 3 (1,5 × 10 9 /L); Piastrine <100.000/mm 3 (100 × 10 9 /L); Emoglobina < 9,0 g/dL (1,4 mmol/L);
   • Funzionalità renale: creatinina >1,5 x limite superiore della norma (ULN)
   • Funzionalità epatica: Aspartato e alanina transaminasi (AST e ALT) >3× ULN; bilirubina > 1,5 × ULN
   • Epatite attiva B o epatite C
4. anoressia
5. depressione maggiore con ideazione suicidaria o tentato suicidio in passato
6. Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
7. Epilessia o altra disfunzione sintomatica del sistema nervoso centrale
8. infezione cutanea attiva non correlata al sottostante CTCL, tubercolosi attiva, infezione da HIV
9. Il soggetto è in gravidanza o in allattamento
10. Malattia psichiatrica/situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio