원발성 피부 T 세포 림프종 환자에서 Methotrexate와 Interferon-alfa 2b의 비교

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 원발성 피부 T 세포 림프종(CTCL)
2. 연령 ≥ 18세
3. 성과 상태 WHO<=2
4. 피험자는 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
5. 과거의 국소 및 광선 요법 치료 실패
6. 서명된 동의서

제외 기준:

1. 피험자는 이전에 전신 메토트렉세이트 또는 인터페론 요법을 받았습니다.
2. 과거에 허용되지 않는 메토트렉세이트 또는 인터페론 치료 독성

3. 다음과 같은 부적절한 골수, 신장 또는 간 기능:

   • 골수: 절대 호중구 수(ANC) < 1,500/mm 3 (1.5 × 10 9 /L); 혈소판 <100,000/mm 3 (100 × 10 9 /L); 헤모글로빈 < 9.0g/dL(1.4mmol/L);
   • 신장 기능: 크레아티닌 >1.5 x 정상 상한(ULN)
   • 간 기능: 아스파르테이트 및 알라닌 트랜스아미나제(AST 및 ALT) >3× ULN; 빌리루빈 > 1.5 × ULN
   • 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
4. 신경성 식욕 부진증
5. 과거에 자살 생각이나 자살 시도가 있었던 주요 우울증
6. 증상이 있는 울혈성 심부전
7. 간질 또는 기타 증상이 있는 중추 신경계 기능 장애
8. 기저 CTCL과 관련되지 않은 활동성 피부 감염, 활동성 결핵, HIV 감염
9. 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
10. 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황