Comparación de metotrexato versus interferón-alfa 2b en pacientes con linfomas cutáneos primarios de células T

Criterios de inclusión:

1. Linfoma cutáneo primario de células T (LCCT) confirmado histológicamente
2. Edad ≥ 18 años
3. Estado funcional OMS<=2
4. El sujeto debe tener una función adecuada de la médula ósea, renal y hepática.
5. Fracaso del tratamiento tópico y de fototerapia en el pasado
6. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. El sujeto ha recibido tratamiento sistémico previo con metotrexato o interferón
2. Toxicidad inaceptable del tratamiento con metotrexato o interferón en el pasado

3. Función inadecuada de la médula ósea, renal o hepática de la siguiente manera:

   • Médula ósea: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1500/mm 3 (1,5 × 10 9 /L); Plaquetas <100.000/mm 3 (100 × 10 9 /L); Hemoglobina < 9,0 g/dl (1,4 mmol/l);
   • Función renal: creatinina >1,5 x límite superior de la normalidad (LSN)
   • Función hepática: aspartato y alanina transaminasas (AST y ALT) >3× ULN; bilirrubina > 1,5 × LSN
   • Hepatitis B activa o hepatitis C
4. anorexia
5. depresión mayor con ideación suicida o intento de suicidio en el pasado
6. Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
7. Epilepsia u otra disfunción sintomática del sistema nervioso central
8. infección cutánea activa no relacionada con CTCL subyacente, tuberculosis activa, infección por VIH
9. El sujeto está embarazada o amamantando
10. Enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio