Comparação de Metotrexato Versus Interferon-alfa 2b em Pacientes com Linfomas Cutâneos Primários de Células T

Critério de inclusão:

1. Linfoma cutâneo primário de células T (LCCT) histologicamente confirmado
2. Idade ≥ 18 anos
3. Status de desempenho WHO<=2
4. O sujeito deve ter medula óssea adequada, função renal e hepática
5. Falha no tratamento tópico e fototerápico no passado
6. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. O sujeito recebeu metotrexato sistêmico anterior ou terapia com interferon
2. Toxicidade inaceitável do tratamento com metotrexato ou interferon no passado

3. Medula óssea inadequada, função renal ou hepática como segue:

   • Medula Óssea: Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 1.500/mm 3 (1,5 × 10 9 /L); Plaquetas <100.000/mm 3 (100 × 10 9 /L); Hemoglobina < 9,0 g/dL (1,4 mmol/L);
   • Função renal: Creatinina >1,5 x Limite superior do normal (ULN)
   • Função hepática: Aspartato e Alanina transaminase (AST e ALT) >3× LSN; bilirrubina > 1,5 × LSN
   • Hepatite B ativa ou hepatite C
4. anorexia
5. depressão maior com ideação suicida ou tentativa de suicídio no passado
6. Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
7. Epilepsia ou outra disfunção sintomática do sistema nervoso central
8. infecção ativa da pele não relacionada a LCCT subjacente, tuberculose ativa, infecção por HIV
9. Sujeito está grávida ou amamentando
10. Doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo