2型糖尿病の末梢動脈疾患患者における血液粘度に対するチカグレロールとアスピリンの比較有効性

チカグレロルは、以前に急性冠症候群を患った患者において、クロピドグレルと比較して、心血管疾患 (CVD) の発生率と死亡率を大幅に低下させることが示されています。 多くのアウトカム研究は、主要な CVD イベントのリスクが血液粘度とともに増加することを示しています。 脳卒中患者および脳卒中の危険因子を持つ患者は、健康な対照者と比較して血液粘度が慢性的に上昇していることが示されました。 以前の観察に基づいて、この研究の理論的根拠は、アスピリン-チカグレロールおよびチカグレロール単剤療法の両方が、4週間の各治療期間の終わりに全血粘度の低下においてアスピリン単剤療法よりも優れていることを実証することです.

この研究の主な目的は次のとおりです。 (1) 二重盲検無作為クロスオーバー研究デザイン (1 ～ 4 週、6 ～ 10 週、および 12 ～ 16 週) で、アスピリン - チカグレロールとアスピリンの効果を比較します。各 4 週間の治療期間の終わりに、低 (5 s-¹) および高 (300 s-¹) せん断速度での血液粘度について。 (2) 二重盲検、無作為化、クロスオーバー研究デザイン (1～4 週、6～10 週、12～16 週) において、チカグレロール単剤療法とアスピリンの効果を比較すること。 (5 s-¹) と高い (300 s-¹) 各 4 週間の治療の終わりに。

この研究の第 2 の目的は次のとおりです。 さらに、脈拍数の記録、足関節上腕血圧指数、およびつま先の圧力を使用して、末梢動脈血流に対する治療の効果が調査されます。

薬効の評価への一般的なアプローチは、粘度試験用の標準的な静脈穿刺で採取された血液サンプルによるものです。 血液粘度は、0.1 s-1 の増分で 1 ～ 1000 s-1 の生理学的範囲のせん断速度にわたって自動走査毛細管粘度計を使用して測定されます。 5 s-1 での血液粘度レベルは低せん断粘度として報告され、300 s-1 での血液粘度測定値は高せん断粘度として報告されます。 さらに、標準プロトコルに従って、足首、中足骨、およびつま先のレベルでパルス量の記録が同時に取得され、連続波ドップラーを使用して、足首上腕指数またはつま先上腕指数、および流速プロファイルが決定されます。