4D ストレス心エコー検査のための RF および B モード変形解析の統合
2023年12月6日 更新者：Yale University
この臨床試験の具体的な目的は、治験責任医師が新しい 4DE (3 空間次元パルス時間) 負荷心エコー検査法を、臨床的に適応となるドブタミン負荷/安静エコーが必要な冠動脈疾患患者に適用し、この臨床環境における技術の再現性を評価することです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -18歳以上、臨床的に示されるドブタミン休息/ストレスTTEのために紹介
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する
- 臨床的に示された研究の 1 週間以内の休息/ストレス TTE の再開の可用性
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 休息/ストレス ドブタミン経胸郭イメージングの再開を許可しない不安定な血行動態
- 生命を脅かす不整脈の再発
- 心拍数 >110 BPM
- 経胸壁の想像のための不適切な窓
- 狭隅角緑内障の患者さん（アトロピン禁忌）
- -初回および反復TTE研究間の冠動脈血行再建術を含む心臓薬または管理の変更。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレス ドブタミン心エコー 4DE 画像システム
被験者は、iE33 4DEシステムを使用して、標準的な臨床段階のドブタミンストレスイメージングプロトコルを使用して、臨床的に示されたストレスドブタミン心エコー検査を受けます。
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被験者は、iE33 4DEシステムを使用して、標準的な臨床段階のドブタミンストレスイメージングプロトコルを使用して、臨床的に示されたストレスドブタミン心エコー検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解釈可能な 4DE 画像を持つ被験者の数
時間枠：ストレス心エコー検査後（約2時間）
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この結果は、実現可能性を測定します。
画像からのデータは、統合されたスペックル/形状追跡アプローチで分析されます (この方法では、境界検出/形状追跡を使用して左心室の心筋の変形を定量化します)
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ストレス心エコー検査後（約2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Albert Sinusas, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月22日
最初の投稿 (推定)
2014年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1406014091
- R01HL0121226 (その他の助成金/資金番号：NHLBI)
- 2R01HL121226-05A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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