Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu RF- ja B-moodin muodonmuutosanalyysi 4D-stressiehkokardiografiaa varten

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Tämän kliinisen tutkimuksen erityinen tavoite on kääntää tutkijoille uusi 4DE (kolme sptiaalista ulottuvuutta plus aika) stressin kaikukardiografiamenetelmä potilaille, joilla on sepelvaltimotauti, johon on lähetetty kliinisesti indikoitu dobutamiinin stressi/levokaiku, jotta voidaan arvioida tekniikan toistettavuus tässä kliinisessä ympäristössä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias, ohjattu kliinisesti indikoituun dobutamiinin lepo/stressi TTE:hen
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Saatavuus lepo-/stressi-TTE:n uusimiseen viikon sisällä kliinisesti indikoidusta tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Epävakaa hemodynamiikka, joka ei mahdollista lepo-/stressi-dobutamiinin transthoracic kuvantamista
  • Toistuvat hengenvaaralliset rytmihäiriöt
  • Syke > 110 BPM
  • Riittämättömät ikkunat rintakehän ylittämistä varten
  • Potilaat, joilla on ahdaskulmaglaukooma (atropiinin vasta-aihe)
  • Muutos sydämen lääkkeissä tai hoidossa, mukaan lukien sepelvaltimon revaskularisaatio ensimmäisen ja toistuvan TTE-tutkimuksen välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stress Dobutamine Echocardiographic 4DE Image System
Koehenkilöt käyvät läpi kliinisesti indikoituja stressidobutamiinin kaikukardiografisia tutkimuksiaan käyttämällä standardia kliinistä arvostettua dobutamiinistressikuvausprotokollaa, jossa käytetään iE33 4DE -järjestelmää.
Menettely: Stress Dobutamine Echokardiografia 4DE-järjestelmällä
Koehenkilöt käyvät läpi kliinisesti indikoituja stressidobutamiinin kaikukardiografisia tutkimuksiaan käyttämällä standardia kliinistä arvostettua dobutamiinistressikuvausprotokollaa, jossa käytetään iE33 4DE -järjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten kohteiden määrä, joilla on tulkittava 4DE-kuva
Aikaikkuna: Stressin jälkeinen kaikukardiografia (noin 2 tuntia)
Tämä tulos mittaa toteutettavuuden. Kuvien tiedot analysoidaan integroidulla pilkku/muodon seurantamenetelmällä (menetelmä käyttää rajan havaitsemista/muodon seurantaa vasemman kammion sydänlihaksen muodonmuutoksen kvantifioimiseen)
Stressin jälkeinen kaikukardiografia (noin 2 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Sinusas, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1406014091
  • R01HL0121226 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHLBI)
  • 2R01HL121226-05A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa