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Análisis integrado de RF y de deformación en modo B para ecocardiografía de estrés 4D

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Yale University
El objetivo específico de este ensayo clínico es traducir el nuevo método ecocardiográfico de estrés 4DE (tres dimensiones espaciales más el tiempo) de los investigadores a pacientes con enfermedad de las arterias coronarias remitidos para ecocardiografía de estrés/reposo con dobutamina clínicamente indicada para evaluar la reproducibilidad de la técnica en este entorno clínico. .

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad, derivado para TTE de reposo/estrés con dobutamina clínicamente indicada
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
  • Disponibilidad para repetir TTE de reposo/estrés dentro de una semana del estudio clínicamente indicado

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Hemodinámica inestable que no permitiría repetir las imágenes transtorácicas con dobutamina en reposo/estrés
  • Arritmias recurrentes que amenazan la vida
  • Frecuencia cardíaca >110 BPM
  • Ventanas inadecuadas para la imagen transtorácica.
  • Pacientes que tienen un glaucoma de ángulo estrecho (contraindicación para la atropina)
  • Cambio en los medicamentos o el tratamiento cardíaco, incluida la revascularización coronaria entre el estudio TTE inicial y repetido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de imágenes 4DE ecocardiográficas con dobutamina de estrés
Los sujetos se someterán a los estudios ecocardiográficos de estrés con dobutamina clínicamente indicados utilizando nuestro protocolo estándar de imágenes de estrés con dobutamina graduada clínicamente, empleando el sistema iE33 4DE.
Procedimiento: Ecocardiografía de estrés con dobutamina utilizando el sistema 4DE
Los sujetos se someterán a los estudios ecocardiográficos de estrés con dobutamina clínicamente indicados utilizando nuestro protocolo estándar de imágenes de estrés con dobutamina graduada clínicamente, empleando el sistema iE33 4DE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con una imagen 4DE interpretable
Periodo de tiempo: Después de la ecocardiografía de estrés (aproximadamente 2 horas)
Este resultado medirá la factibilidad. Los datos de las imágenes se analizarán con el enfoque integrado de seguimiento de formas/motas (el método utiliza detección de límites/seguimiento de formas para cuantificar la deformación miocárdica del ventrículo izquierdo)
Después de la ecocardiografía de estrés (aproximadamente 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Sinusas, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1406014091
  • R01HL0121226 (Otro número de subvención/financiamiento: NHLBI)
  • 2R01HL121226-05A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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