Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret RF og B-mode deformationsanalyse til 4D stressekkokardiografi

6. december 2023 opdateret af: Yale University
Det specifikke formål med dette kliniske forsøg er at oversætte efterforskernes nye 4DE (tre rumlige dimensioner plus tid) stress-ekkokardiografisk metode til patienter med koronararteriesygdom, der er henvist til klinisk indiceret dobutamin-stress/hvile-ekko for at evaluere reproducerbarheden af ​​teknikken i disse kliniske omgivelser .

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år, henvist til klinisk indiceret dobutamin hvile/stress TTE
  • Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilgængelighed for gentagen hvile/stress-TTE inden for en uge efter klinisk indiceret undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Ustabil hæmodynamik, der ikke giver mulighed for gentagen hvile/stress dobutamin transthorax billeddannelse
  • Tilbagevendende livstruende arytmier
  • Puls >110 BPM
  • Utilstrækkelige vinduer til transthorax imagine
  • Patienter med snævervinklet glaukom (kontraindikation for atropin)
  • Ændring i hjertemedicin eller behandling, herunder koronar revaskularisering mellem indledende og gentagen TTE-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress Dobutamin Ekkokardiografisk 4DE billedsystem
Forsøgspersonerne vil gennemgå deres klinisk indikerede stress-dobutamin-ekkokardiografiske undersøgelser ved hjælp af vores standard kliniske graderede dobutamin-stress-billeddannelsesprotokol, der anvender iE33 4DE-systemet.
Procedure: Stress Dobutamin Ekkokardiografi ved hjælp af 4DE System
Forsøgspersonerne vil gennemgå deres klinisk indikerede stress-dobutamin-ekkokardiografiske undersøgelser ved hjælp af vores standard kliniske graderede dobutamin-stress-billeddannelsesprotokol, der anvender iE33 4DE-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal motiver med et tolkbart 4DE-billede
Tidsramme: Efter stressekkokardiografi (ca. 2 timer)
Dette resultat vil måle gennemførligheden. Data fra billeder vil blive analyseret med den integrerede speckle/shape tracking-tilgang (metoden bruger grænsedetektion/formsporing til at kvantificere venstre ventrikulær myokardiedeformation)
Efter stressekkokardiografi (ca. 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Sinusas, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2014

Først opslået (Anslået)

30. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1406014091
  • R01HL0121226 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI)
  • 2R01HL121226-05A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner