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Análise integrada de deformação em modo B e RF para ecocardiografia de estresse 4D

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Yale University
O objetivo específico deste ensaio clínico é traduzir o novo método ecocardiográfico de estresse 4DE (três dimensões espaciais mais tempo) dos investigadores para pacientes com doença arterial coronariana encaminhados para eco de estresse/repouso com dobutamina clinicamente indicado para avaliar a reprodutibilidade da técnica neste cenário clínico .

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade, encaminhados para ETT de repouso/estresse com dobutamina clinicamente indicado
  • Fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
  • Disponibilidade para novo TTE de repouso/estresse dentro de uma semana do estudo clinicamente indicado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Hemodinâmica instável que não permitiria a repetição do repouso/estresse com imagens transtorácicas de dobutamina
  • Arritmias recorrentes com risco de vida
  • Frequência cardíaca > 110 BPM
  • Janelas inadequadas para imagens transtorácicas
  • Pacientes com glaucoma de ângulo estreito (contra-indicação para atropina)
  • Mudança nos medicamentos cardíacos ou no manejo, incluindo revascularização coronária entre o estudo inicial e repetido de ETT.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de imagem 4DE ecocardiográfico de dobutamina sob estresse
Os indivíduos serão submetidos a seus estudos ecocardiográficos de estresse com dobutamina clinicamente indicados usando nosso protocolo padrão de imagem de estresse com dobutamina de graduação clínica, empregando o sistema iE33 4DE.
Procedimento: Ecocardiograma com Dobutamina sob Estresse usando o Sistema 4DE
Os indivíduos serão submetidos a seus estudos ecocardiográficos de estresse com dobutamina clinicamente indicados usando nosso protocolo padrão de imagem de estresse com dobutamina de graduação clínica, empregando o sistema iE33 4DE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de assuntos com uma imagem 4DE interpretável
Prazo: Após Ecocardiografia de Estresse (Aproximadamente 2 horas)
Este resultado medirá a viabilidade. Os dados das imagens serão analisados ​​com a abordagem integrada de rastreamento de speckle/forma (o método usa detecção de limite/rastreamento de forma para quantificar a deformação miocárdica do ventrículo esquerdo)
Após Ecocardiografia de Estresse (Aproximadamente 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Sinusas, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

30 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1406014091
  • R01HL0121226 (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
  • 2R01HL121226-05A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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