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Analisi della deformazione RF e B-mode integrata per l'ecocardiografia da sforzo 4D

6 dicembre 2023 aggiornato da: Yale University
Lo scopo specifico di questo studio clinico è quello di tradurre il nuovo metodo ecocardiografico da stress 4DE (tre dimensioni spaziali più tempo) dei ricercatori a pazienti con malattia coronarica indirizzati per eco stress / riposo con dobutamina clinicamente indicato per valutare la riproducibilità della tecnica in questo contesto clinico .

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età, indicati per TTE di riposo/stress con dobutamina clinicamente indicato
  • Fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Disponibilità per ripetere il riposo/stress TTE entro una settimana dallo studio clinicamente indicato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato
  • Emodinamica instabile che non consentirebbe di ripetere l'imaging transtoracico con dobutamina a riposo/stress
  • Aritmie ricorrenti pericolose per la vita
  • Frequenza cardiaca > 110 BPM
  • Finestre inadeguate per l'immagine transtoracica
  • Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso (controindicazione per l'atropina)
  • Modifica dei farmaci o della gestione cardiaca inclusa la rivascolarizzazione coronarica tra lo studio TTE iniziale e ripetuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di immagini 4DE ecocardiografico con dobutamina da stress
I soggetti saranno sottoposti agli studi ecocardiografici con dobutamina da stress clinicamente indicati utilizzando il nostro protocollo standard di imaging da stress con dobutamina graduato clinicamente, utilizzando il sistema iE33 4DE.
Procedura: Ecocardiografia con dobutamina da stress utilizzando il sistema 4DE
I soggetti saranno sottoposti agli studi ecocardiografici con dobutamina da stress clinicamente indicati utilizzando il nostro protocollo standard di imaging da stress con dobutamina graduato clinicamente, utilizzando il sistema iE33 4DE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con un'immagine 4DE interpretabile
Lasso di tempo: Ecocardiografia post stress (circa 2 ore)
Questo risultato misurerà la fattibilità. I dati delle immagini saranno analizzati con l'approccio integrato speckle/shape tracking (il metodo utilizza il rilevamento dei confini/shape tracking per quantificare la deformazione miocardica del ventricolo sinistro)
Ecocardiografia post stress (circa 2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert Sinusas, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

30 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1406014091
  • R01HL0121226 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • 2R01HL121226-05A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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