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Integrierte HF- und B-Mode-Verformungsanalyse für die 4D-Stress-Echokardiographie

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Yale University
Das spezifische Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die neue 4DE-Stress-Echokardiografiemethode (drei räumliche Dimensionen plus Zeit) der Prüfärzte auf Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu übertragen, die wegen klinisch indiziertem Dobutamin-Stress-/Ruheecho überwiesen werden, um die Reproduzierbarkeit der Technik in diesem klinischen Umfeld zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt, überwiesen für klinisch indizierte Dobutamin-Ruhe/Stress-TTE
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab
  • Verfügbarkeit für Erholungs-/Stress-TTE innerhalb einer Woche der klinisch indizierten Studie

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Instabile Hämodynamik, die eine transthorakale Dobutamin-Bildgebung mit Ruhe/Belastung nicht zulassen würde
  • Wiederkehrende lebensbedrohliche Arrhythmien
  • Herzfrequenz >110 BPM
  • Unzureichende Fenster für die transthorakale Vorstellung
  • Patienten mit einem Engwinkelglaukom (Kontraindikation für Atropin)
  • Änderung der Herzmedikamente oder des Managements, einschließlich koronarer Revaskularisierung zwischen anfänglicher und wiederholter TTE-Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stress-Dobutamin-echokardiographisches 4DE-Bildsystem
Die Probanden werden ihren klinisch indizierten Stress-Dobutamin-Echokardiographiestudien unter Verwendung unseres standardmäßigen klinisch abgestuften Dobutamin-Stress-Bildgebungsprotokolls unter Verwendung des iE33 4DE-Systems unterzogen.
Verfahren: Stress-Dobutamin-Echokardiografie mit dem 4DE-System
Die Probanden werden ihren klinisch indizierten Stress-Dobutamin-Echokardiographiestudien unter Verwendung unseres standardmäßigen klinisch abgestuften Dobutamin-Stress-Bildgebungsprotokolls unter Verwendung des iE33 4DE-Systems unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit einem interpretierbaren 4DE-Bild
Zeitfenster: Nach Stress-Echokardiographie (ca. 2 Stunden)
Dieses Ergebnis wird die Machbarkeit messen. Daten aus Bildern werden mit dem integrierten Speckle/Shape-Tracking-Ansatz analysiert (die Methode verwendet Boundary Detection/Shape Tracking, um die Deformation des linken Ventrikels zu quantifizieren)
Nach Stress-Echokardiographie (ca. 2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Albert Sinusas, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1406014091
  • R01HL0121226 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHLBI)
  • 2R01HL121226-05A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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