4D 스트레스 심초음파를 위한 통합 RF 및 B-모드 변형 분석
2023년 12월 6일 업데이트: Yale University
이 임상 시험의 구체적인 목적은 이 임상 환경에서 기술의 재현성을 평가하기 위해 임상적으로 표시된 도부타민 스트레스/휴식 에코에 대해 언급된 관상 동맥 질환 환자에게 조사관의 새로운 4DE(3 공간 차원 플러스 시간) 스트레스 심초음파 방법을 번역하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 도부타민 휴식/스트레스 TTE를 위해 의뢰된 18세 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
- 임상적으로 지시된 연구의 eweek 내에 반복 휴식/스트레스 TTE에 대한 가용성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 반복 휴식/스트레스 도부타민 경흉부 이미징을 허용하지 않는 불안정한 혈역학
- 생명을 위협하는 재발성 부정맥
- 심박수 >110BPM
- 경흉부 상상을 위한 부적절한 창
- 협우각 녹내장 환자(아트로핀 금기)
- 초기 및 반복 TTE 연구 사이의 관상 동맥 재개통술을 포함하는 심장 약물 또는 관리의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 도부타민 심초음파 4DE 영상 시스템
피험자는 iE33 4DE 시스템을 사용하는 표준 임상 등급 도부타민 스트레스 이미징 프로토콜을 사용하여 임상적으로 표시된 스트레스 도부타민 심초음파 연구를 받게 됩니다.
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피험자는 iE33 4DE 시스템을 사용하는 표준 임상 등급 도부타민 스트레스 이미징 프로토콜을 사용하여 임상적으로 표시된 스트레스 도부타민 심초음파 연구를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해석 가능한 4DE 이미지가 있는 주제의 수
기간: 스트레스 심초음파 후(약 2시간)
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이 결과는 타당성을 측정합니다.
이미지의 데이터는 통합된 얼룩/형상 추적 방식으로 분석됩니다(이 방법은 경계 감지/형상 추적을 사용하여 좌심실 심근 변형을 정량화함).
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스트레스 심초음파 후(약 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Albert Sinusas, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1406014091
- R01HL0121226 (기타 보조금/기금 번호: NHLBI)
- 2R01HL121226-05A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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