Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná RF a B-mode deformační analýza pro 4D zátěžovou echokardiografii

6. prosince 2023 aktualizováno: Yale University
Specifickým cílem této klinické studie je převést novou zátěžovou echokardiografickou metodu 4DE (tři prostorové dimenze plus čas) na pacienty s onemocněním koronárních tepen, kteří byli doporučováni pro klinicky indikované dobutaminové zátěžové/klidové echo, aby se vyhodnotila reprodukovatelnost této techniky v tomto klinickém prostředí. .

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let, doporučeno ke klinicky indikované dobutaminové klidové/zátěžové TTE
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Dostupnost pro opakování klidového/zátěžového TTE během jednoho týdne od klinicky indikované studie

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Nestabilní hemodynamika, která by neumožňovala opakování klidového/stresového dobutaminového transtorakálního zobrazení
  • Opakující se život ohrožující arytmie
  • Srdeční frekvence > 110 BPM
  • Neadekvátní okna pro transtorakální představu
  • Pacienti, kteří mají glaukom s úzkým úhlem (kontraindikace pro atropin)
  • Změna srdečních léků nebo léčby včetně koronární revaskularizace mezi počáteční a opakovanou studií TTE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stres Dobutaminový echokardiografický 4DE obrazový systém
Subjekty podstoupí své klinicky indikované zátěžové dobutaminové echokardiografické studie s použitím našeho standardního klinicky klasifikovaného dobutaminového zátěžového zobrazovacího protokolu, využívajícího systém iE33 4DE.
Postup: Echokardiografické vyšetření dobytaminu se systémem 4DE
Subjekty podstoupí své klinicky indikované zátěžové dobutaminové echokardiografické studie s použitím našeho standardního klinicky klasifikovaného dobutaminového zátěžového zobrazovacího protokolu, využívajícího systém iE33 4DE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet objektů s interpretovatelným 4DE obrazem
Časové okno: Po zátěžové echokardiografii (přibližně 2 hodiny)
Tento výsledek bude měřit proveditelnost. Data ze snímků budou analyzována pomocí integrovaného přístupu sledování speckle/shape (metoda využívá hraniční detekci/sledování tvaru ke kvantifikaci deformace myokardu levé komory)
Po zátěžové echokardiografii (přibližně 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Sinusas, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1406014091
  • R01HL0121226 (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI)
  • 2R01HL121226-05A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit