Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana analiza deformacji w trybie RF i B-mode dla echokardiografii wysiłkowej 4D

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Konkretnym celem tego badania klinicznego jest przełożenie nowej metody echokardiograficznej wysiłkowej 4DE (trzy wymiary przestrzenne plus czas) badaczy na pacjentów z chorobą wieńcową kierowanych na klinicznie wskazane badanie dobutaminowe/spoczynkowe echo w celu oceny powtarzalności tej techniki w tych warunkach klinicznych .

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat, skierowanie na wskazane klinicznie spoczynkowe/stresowe TTE z dobutaminą
  • Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Dostępność odpoczynkowej/stresowej TTE w ciągu tygodnia od klinicznie wskazanego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Niestabilna hemodynamika, która nie pozwalała na przywrócenie spoczynku/stresu obrazowanie przezklatkowe dobutaminy
  • Nawracające zagrażające życiu zaburzenia rytmu
  • Tętno >110 BPM
  • Niewystarczające okna do wyobrażenia przezklatkowego
  • Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania (przeciwwskazanie do atropiny)
  • Zmiana leków lub postępowania kardiologicznego, w tym rewaskularyzacja wieńcowa między pierwszym a powtórnym badaniem TTE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stresowy system obrazowania echokardiograficznego 4DE z dobutaminą
Pacjenci zostaną poddani klinicznie wskazanym obciążeniowym badaniom echokardiograficznym z dobutaminą przy użyciu naszego standardowego klinicznego protokołu obrazowania obciążenia dobutaminą, z wykorzystaniem systemu iE33 4DE.
Procedura: Stresowe echokardiograficzne dobutaminy z użyciem systemu 4DE
Pacjenci zostaną poddani klinicznie wskazanym obciążeniowym badaniom echokardiograficznym z dobutaminą przy użyciu naszego standardowego klinicznego protokołu obrazowania obciążenia dobutaminą, z wykorzystaniem systemu iE33 4DE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba podmiotów z interpretowalnym obrazem 4DE
Ramy czasowe: Po wysiłkowej echokardiografii (około 2 godzin)
Ten wynik będzie miarą wykonalności. Dane z obrazów zostaną przeanalizowane za pomocą zintegrowanego podejścia do śledzenia plamek/kształtów (metoda wykorzystuje wykrywanie granic/śledzenie kształtu do ilościowego określania deformacji mięśnia sercowego lewej komory)
Po wysiłkowej echokardiografii (około 2 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Albert Sinusas, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1406014091
  • R01HL0121226 (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI)
  • 2R01HL121226-05A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj