ダブル ルーメン チューブ (DLT) 挿管のための McGrath シリーズ 5 と Airtraq ビデオ喉頭鏡の比較
2017年4月3日 更新者：Wenlong Yao、Huazhong University of Science and Technology
気道リスク指数スコアが低い患者におけるダブル ルーメン チューブ挿管のための McGrath シリーズ 5 と Airtraq ビデオ喉頭鏡を比較するランダム化比較試験
以前の研究では、McGrath シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡がダブル ルーメン チューブ挿管の代替ツールであることが示されました。
ダブルルーメンチューブ挿管用の従来の Macintosh 喉頭鏡と比較しました。
この研究では、別のビデオ喉頭鏡と比較して、ダブル ルーメン チューブ挿管におけるその役割を調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、挿管時間と初回試行成功率における DLT 挿管について、McGrath シリーズ 5 と Airtraq ビデオ喉頭鏡を比較する無作為化比較研究を設計しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- 胸部手術には片肺換気が必要
除外基準:
- ASA 物理ステータス >4
- 緊急手術
- 計画的な気管切開
- 簡素化された気道リスク指数スコアによって予測される挿管困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マクグラス シリーズ 5
McGrath シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡による DLT 挿管
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ビデオ喉頭鏡の一種で、気道管理に広く使用されています。
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アクティブコンパレータ：エアトラック
Airtraq ビデオ喉頭鏡による DLT 挿管
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別の種類のビデオ喉頭鏡も気道管理に広く使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：挿管時
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刃を口に挿入してから刃を引き抜くまでの時間として定義され、ストップウォッチで測定
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挿管時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の試みで成功した挿管の数
時間枠：挿管時
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挿管時
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DLT 挿管の合計成功率
時間枠：挿管時
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挿管時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cormack-Lehane スコアによる気道評価
時間枠：挿管時
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Cormack-Lehane 分類に基づいています。
1度から4度
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挿管時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yuke Tian, M.D.、yktian@tjh.tjmu.edu.cn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
記事が公開されていないためです。
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