- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02329041
Sammenligning af McGrath Series 5 og Airtraq Videolaryngoscope for Double-lumen Tube (DLT) intubation
3. april 2017 opdateret af: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner McGrath Series 5 og Airtraq videolaryngoskop til dobbelt-lumen rørintubation hos patienter med lav luftvejsrisikoindeksscore
Tidligere undersøgelse viste, at McGrath Series 5 videolaryngoskop er et alternativt værktøj til dobbelt-lumen tube intubation.
Vi har sammenlignet det med traditionelle Macintosh laryngoskop til dobbelt-lumen tube-intubation.
I denne undersøgelse vil vi undersøge dens rolle i dobbelt-lumen rør intubation ved sammenligning med et andet videolarygoskop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne designede en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne McGrath Series 5 og Airtraq videolaryngoskop til DLT intubation i intubationstid og succesraten for første forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Thoraxkirurgi krævede én lungeventilation
Ekskluderingskriterier:
- ASA fysisk status >4
- Emergency operation
- planlagt trakeotomi
- vanskelig intubation forudsagt af en forenklet score for luftvejsrisikoindeks
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McGrath serie 5
DLT intubation med McGrath Series 5 videolaryngoskop
|
en slags videolaryngoskoper, som er meget brugt i luftvejshåndtering.
|
|
Aktiv komparator: Airtraq
DLT intubation med Airtraq videolaryngoskop
|
en anden slags videolaryngoskoper, som også er meget brugt i luftvejshåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsramme: ved intubation
|
defineret som tiden fra indføring af klinge til mund til udtrækning af klinge, målt med et stopur
|
ved intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal vellykkede intubationer ved første forsøg
Tidsramme: ved intubation
|
ved intubation
|
|
total succesfuld hastighed af DLT-intubation
Tidsramme: ved intubation
|
ved intubation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsevaluering med Cormack-Lehane Score
Tidsramme: Ved intubation
|
baseret på Cormack-Lehane klassificering.
grad 1 til 4
|
Ved intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yuke Tian, M.D., yktian@tjh.tjmu.edu.cn
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2014
Først opslået (Skøn)
31. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJMZK201412002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Fordi artiklen ikke er blevet offentliggjort.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .