- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02329041
Vergleich von McGrath Series 5 und Airtraq Videolaryngoskop für die Intubation mit Doppellumentubus (DLT).
3. April 2017 aktualisiert von: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich des McGrath-Videolaryngoskops der Serie 5 und des Airtraq-Videolaryngoskops für die Doppellumen-Tubus-Intubation bei Patienten mit niedrigem Airway Risk Index-Score
Frühere Studien haben gezeigt, dass das Videolaryngoskop der Serie 5 von McGrath ein alternatives Hilfsmittel für die Doppellumen-Tubus-Intubation ist.
Wir haben es mit einem herkömmlichen Macintosh-Laryngoskop für die Doppellumen-Schlauchintubation verglichen.
In dieser Studie untersuchen wir seine Rolle bei der Doppellumentubus-Intubation im Vergleich zu einem anderen Videolarygoskop.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte entwarfen eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich des McGrath Series 5- und des Airtraq-Videolaryngoskops für die DLT-Intubation hinsichtlich der Intubationsdauer und der Erfolgsrate beim ersten Versuch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Thoraxoperationen erforderten eine Lungenbeatmung
Ausschlusskriterien:
- ASA körperlicher Status >4
- Auftauchender Betrieb
- geplante Tracheotomie
- schwierige Intubation, vorhergesagt durch einen vereinfachten Atemwegsrisikoindexwert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: McGrath-Reihe 5
DLT-Intubation mit McGrath Series 5 Videolaryngoskop
|
eine Art von Videolaryngoskopen, die weithin beim Atemwegsmanagement verwendet werden.
|
|
Aktiver Komparator: Airtraq
DLT-Intubation mit Airtraq Videolaryngoskop
|
eine andere Art von Videolaryngoskopen, die auch im Atemwegsmanagement weit verbreitet sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: bei der Intubation
|
definiert als Zeit vom Einführen der Klinge in den Mund bis zum Herausziehen der Klinge, gemessen mit einer Stoppuhr
|
bei der Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl erfolgreicher Intubationen beim ersten Versuch
Zeitfenster: bei der Intubation
|
bei der Intubation
|
|
Gesamterfolgsrate der DLT-Intubation
Zeitfenster: bei der Intubation
|
bei der Intubation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemwegsbewertung mit Cormack-Lehane-Score
Zeitfenster: Bei der Intubation
|
basierend auf der Cormack-Lehane-Klassifikation.
Grad 1 bis 4
|
Bei der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yuke Tian, M.D., yktian@tjh.tjmu.edu.cn
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMZK201412002
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Beschreibung des IPD-Plans
Weil der Artikel nicht veröffentlicht wurde.
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