- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329041
Comparação do videolaringoscópio McGrath Series 5 e Airtraq para intubação com tubo de duplo lúmen (DLT)
3 de abril de 2017 atualizado por: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Um estudo controlado randomizado comparando o videolaringoscópio McGrath Series 5 e Airtraq para intubação com tubo de duplo lúmen em pacientes com baixo índice de risco de vias aéreas
Um estudo anterior mostrou que o videolaringoscópio McGrath Series 5 é uma ferramenta alternativa para intubação com tubo de duplo lúmen.
Nós o comparamos com o laringoscópio Macintosh tradicional para intubação com tubo de duplo lúmen.
Neste estudo, investigaremos seu papel na intubação com tubo de duplo lúmen em comparação com outro videolaringoscópio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejaram um estudo controlado randomizado para comparar o videolaringoscópio McGrath Series 5 e Airtraq para intubação DLT no tempo de intubação e a taxa de sucesso na primeira tentativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- A cirurgia torácica exigiu ventilação de um pulmão
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA >4
- operação emergente
- traqueostomia planejada
- intubação difícil prevista por uma pontuação simplificada do índice de risco das vias aéreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: McGrath Série 5
Intubação DLT com videolaringoscópio McGrath Series 5
|
um tipo de videolaringoscópio, amplamente utilizado no manejo das vias aéreas.
|
|
Comparador Ativo: Airtraq
Intubação DLT com videolaringoscópio Airtraq
|
outro tipo de videolaringoscópios, que também são amplamente utilizados no manejo das vias aéreas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação
Prazo: na intubação
|
definido como o tempo desde a inserção da lâmina na boca até a retirada da lâmina, medido com um cronômetro
|
na intubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de intubações bem-sucedidas na primeira tentativa
Prazo: na intubação
|
na intubação
|
|
taxa total de sucesso de intubação DLT
Prazo: na intubação
|
na intubação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das vias aéreas com Cormack-Lehane Score
Prazo: Na intubação
|
baseado na classificação de Cormack-Lehane.
grau 1 a 4
|
Na intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yuke Tian, M.D., yktian@tjh.tjmu.edu.cn
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJMZK201412002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Porque o artigo não foi publicado.
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