- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02329041
Confronto tra il videolaringoscopio McGrath serie 5 e Airtraq per l'intubazione con tubo a doppio lume (DLT)
3 aprile 2017 aggiornato da: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Uno studio controllato randomizzato che confronta il videolaringoscopio McGrath serie 5 e Airtraq per l'intubazione del tubo a doppio lume in pazienti con punteggio dell'indice di rischio delle vie aeree basso
Uno studio precedente ha dimostrato che il videolaringoscopio McGrath Series 5 è uno strumento alternativo per l'intubazione del tubo a doppio lume.
Lo abbiamo confrontato con il tradizionale laringoscopio Macintosh per l'intubazione con tubo a doppio lume.
In questo studio, esamineremo il suo ruolo nell'intubazione del tubo a doppio lume rispetto a un altro videolaringoscopio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato per confrontare il videolaringoscopio McGrath Series 5 e Airtraq per l'intubazione DLT nel tempo di intubazione e il tasso di successo del primo tentativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- La chirurgia toracica ha richiesto una ventilazione polmonare
Criteri di esclusione:
- Stato fisico ASA >4
- Operazione emergente
- tracheotomia programmata
- intubazione difficile prevista da un punteggio dell'indice di rischio delle vie aeree semplificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: McGrath serie 5
Intubazione DLT con videolaringoscopio McGrath Series 5
|
un tipo di videolaringoscopi, ampiamente utilizzati nella gestione delle vie aeree.
|
|
Comparatore attivo: AirTraq
Intubazione DLT con videolaringoscopio Airtraq
|
un altro tipo di videolaringoscopi, anch'essi ampiamente utilizzati nella gestione delle vie aeree.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: all'intubazione
|
definito come il tempo dall'inserimento della lama alla bocca al ritiro della lama, misurato con un cronometro
|
all'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di intubazioni riuscite al primo tentativo
Lasso di tempo: all'intubazione
|
all'intubazione
|
|
tasso totale di successo di intubazione DLT
Lasso di tempo: all'intubazione
|
all'intubazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle vie aeree con Cormack-Lehane Score
Lasso di tempo: All'intubazione
|
basato sulla classificazione di Cormack-Lehane.
grado da 1 a 4
|
All'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yuke Tian, M.D., yktian@tjh.tjmu.edu.cn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJMZK201412002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Perché l'articolo non è stato pubblicato.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .