Srovnání McGrath Series 5 a Airtraq videolaryngoskopu pro intubaci s dvojitým lumenem (DLT)
3. dubna 2017 aktualizováno: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající McGrath Series 5 a videolaryngoskop Airtraq pro intubaci s trubicí s dvojitým lumenem u pacientů s nízkým skóre indexu rizika dýchacích cest
Předchozí studie ukázala, že videolaryngoskop McGrath Series 5 je alternativním nástrojem pro intubaci trubice s dvojitým lumenem.
Porovnali jsme jej s tradičním laryngoskopem Macintosh pro intubaci s dvoulumenovou trubicí.
V této studii budeme zkoumat jeho roli při intubaci s dvoulumennou trubicí ve srovnání s jiným videolarygoskopem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání videolaryngoskopu McGrath Series 5 a Airtraq videolaryngoskopu pro DLT intubaci v době intubace a úspěšnosti prvního pokusu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Hrudní operace vyžadovala jednu plicní ventilaci
Kritéria vyloučení:
- Fyzický stav ASA >4
- Nouzový provoz
- plánovaná tracheotomie
- obtížná intubace predikovaná pomocí zjednodušeného skóre indexu rizika dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McGrath Series 5
DLT intubace s videolaryngoskopem McGrath Series 5
|
jeden druh videolaryngoskopů, které jsou široce používány v léčbě dýchacích cest.
|
|
Aktivní komparátor: Airtraq
DLT intubace s Airtraq videolaryngoskopem
|
jiný druh videolaryngoskopů, které jsou také široce používány v léčbě dýchacích cest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace
Časové okno: při intubaci
|
definovaná jako doba od vložení čepele do úst do vytažení čepele, měřená stopkami
|
při intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet úspěšných intubací na první pokus
Časové okno: při intubaci
|
při intubaci
|
|
celková úspěšnost DLT intubace
Časové okno: při intubaci
|
při intubaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dýchacích cest s Cormack-Lehane skóre
Časové okno: Při intubaci
|
na základě klasifikace Cormack-Lehane.
stupeň 1 až 4
|
Při intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuke Tian, M.D., yktian@tjh.tjmu.edu.cn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJMZK201412002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protože článek nebyl publikován.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .