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Comparación del videolaringoscopio McGrath Series 5 y Airtraq para la intubación con tubo de doble luz (DLT)

3 de abril de 2017 actualizado por: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Un ensayo controlado aleatorizado que compara el videolaringoscopio McGrath Series 5 y Airtraq para la intubación con tubo de doble luz en pacientes con una puntuación baja en el índice de riesgo de las vías respiratorias

Un estudio anterior mostró que el videolaringoscopio McGrath Serie 5 es una herramienta alternativa para la intubación con tubo de doble luz. Lo hemos comparado con el laringoscopio Macintosh tradicional para la intubación con tubo de doble luz. En este estudio, investigaremos su papel en la intubación con tubo de doble luz en comparación con otro videolaringoscopio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores diseñaron un estudio controlado aleatorizado para comparar el videolaringoscopio McGrath Series 5 y Airtraq para la intubación DLT en el tiempo de intubación y la tasa de éxito del primer intento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • La cirugía torácica requirió ventilación de un pulmón

Criterio de exclusión:

  • Estado físico ASA >4
  • Operación emergente
  • traqueotomía planificada
  • intubación difícil predicha por una puntuación simplificada del índice de riesgo de las vías respiratorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: McGrath Serie 5
Intubación DLT con videolaringoscopio McGrath Serie 5
Dispositivo: McGrath Serie 5
un tipo de videolaringoscopios, que se utilizan ampliamente en el manejo de las vías respiratorias.
Comparador activo: AirTraq
Intubación DLT con videolaringoscopio Airtraq
Dispositivo: AirTraq
otro tipo de videolaringoscopios, que también son muy utilizados en el manejo de la vía aérea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: en la intubación
definido como el tiempo desde la inserción de la hoja en la boca hasta la retirada de la hoja, medido con un cronómetro
en la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de intubaciones exitosas en el primer intento
Periodo de tiempo: en la intubación
en la intubación
tasa total exitosa de intubación DLT
Periodo de tiempo: en la intubación
en la intubación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la vía aérea con Cormack-Lehane Score
Periodo de tiempo: En la intubación
basado en la clasificación de Cormack-Lehane. grado 1 a 4
En la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Silla de estudio: Yuke Tian, M.D., yktian@tjh.tjmu.edu.cn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJMZK201412002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Porque el artículo no ha sido publicado.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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