Porównanie wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i Airtraq do intubacji rurką o podwójnym świetle (DLT)
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wideolaryngoskop McGrath Series 5 i Airtraq do intubacji rurką o podwójnym świetle u pacjentów z niskim wskaźnikiem ryzyka dróg oddechowych
Poprzednie badanie wykazało, że wideolaryngoskop McGrath Series 5 jest alternatywnym narzędziem do intubacji rurką o podwójnym świetle.
Porównaliśmy go z tradycyjnym laryngoskopem Macintosh do intubacji rurką o podwójnym świetle.
W tym badaniu zbadamy jego rolę w intubacji rurką o podwójnym świetle przez porównanie z innym wideolarygoskopem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zaprojektowali randomizowane badanie kontrolne w celu porównania wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i Airtraq do intubacji DLT w czasie intubacji i wskaźnika powodzenia pierwszej próby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Operacja klatki piersiowej wymagała wentylacji jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- Stan fizyczny ASA >4
- Operacja awaryjna
- planowana tracheotomia
- trudna intubacja przewidywana na podstawie uproszczonego wskaźnika ryzyka dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Seria McGratha 5
Intubacja DLT za pomocą wideolaryngoskopu McGrath Series 5
|
jeden rodzaj wideolaryngoskopów, które są szeroko stosowane w udrażnianiu dróg oddechowych.
|
|
Aktywny komparator: Airtraq
Intubacja DLT za pomocą wideolaryngoskopu Airtraq
|
inny rodzaj wideolaryngoskopów, które są również szeroko stosowane w udrażnianiu dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: przy intubacji
|
zdefiniowany jako czas od włożenia ostrza do ust do wycofania ostrza, mierzony stoperem
|
przy intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba udanych intubacji przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: przy intubacji
|
przy intubacji
|
|
całkowity wskaźnik udanych intubacji DLT
Ramy czasowe: przy intubacji
|
przy intubacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dróg oddechowych za pomocą skali Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Podczas intubacji
|
na podstawie klasyfikacji Cormacka-Lehane'a.
stopień 1 do 4
|
Podczas intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuke Tian, M.D., yktian@tjh.tjmu.edu.cn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJMZK201412002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ponieważ artykuł nie został opublikowany.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .