- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02329041
McGrath Series 5:n ja Airtraq-videolaryngoskoopin vertailu kaksoisluumenputki (DLT) -intubaatioon
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan McGrath Series 5:tä ja Airtraq-videolaryngoskooppia kaksoisluumenputkiintubaatioon potilailla, joilla on alhainen hengitysteiden riskiindeksipiste
Aiempi tutkimus osoitti, että McGrath Series 5 -videolaryngoskooppi on vaihtoehtoinen työkalu kaksoisonteloputken intubaatioon.
Olemme verranneet sitä perinteiseen Macintosh-laryngoskooppiin kaksoisluumenputkiintubaatioon.
Tässä tutkimuksessa tutkimme sen roolia kaksoisonteloputken intubaatiossa verrattuna toiseen videolarygoskooppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen vertaillakseen McGrath Series 5:tä ja Airtraq-videolaryngoskooppia DLT-intubaatiossa intubaatioajassa ja ensimmäisen yrityksen onnistumisasteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Rintaleikkaus vaati yhden keuhkon tuuletuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila >4
- Kiireellinen toiminta
- suunniteltu trakeotomia
- vaikea intubaatio, joka ennustetaan yksinkertaistetulla hengitysteiden riskiindeksillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGrath-sarja 5
DLT-intubaatio McGrath Series 5 -videolaryngoskoopilla
|
yhden tyyppiset videolaryngoskoopit, joita käytetään laajalti hengitysteiden hallinnassa.
|
|
Active Comparator: Airtraq
DLT-intubaatio Airtraq-videolaryngoskoopilla
|
toisen tyyppiset videolaryngoskoopit, joita käytetään myös laajalti hengitysteiden hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: intubaatiossa
|
määritellään aikana terän asettamisesta suuhun terän ulosvetämiseen, mitattuna sekuntikellolla
|
intubaatiossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
onnistuneiden intubaatioiden määrä ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: intubaatiossa
|
intubaatiossa
|
|
DLT-intuboinnin onnistunut kokonaisnopeus
Aikaikkuna: intubaatiossa
|
intubaatiossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airways arviointi Cormack-Lehane Score
Aikaikkuna: Intubaatiossa
|
perustuu Cormack-Lehane-luokitukseen.
asteet 1-4
|
Intubaatiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yuke Tian, M.D., yktian@tjh.tjmu.edu.cn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMZK201412002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska artikkelia ei ole julkaistu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .