フィンランド語での足と足首の能力測定ツールの検証 (FAAM-Fi)

この研究の目的は、足と足首の能力測定ツール (FAAM) をフィンランド語に翻訳して適応させ、フィンランド語版の足と足首の能力測定ツール (FAAM-Fi) の有効性と信頼性を評価することです。

この研究は前向きです。 患者にインタビューして、日常生活やスポーツのさまざまな活動を行う能力についての自己報告情報を収集することによって行われます. この研究は、患者にも、問題を解決することを目的とした治療にも何の影響もありません。 この研究には、FAAM のフィンランド語への異文化適応と FAAM のフィンランド語版の検証が含まれます。

前方翻訳は、米国整形外科学会 (AAOS) 結果委員会が使用する方法で行われます。 フィンランド語を母国語とし、英語に堪能な 2 人の翻訳者 T1 と T2 が、FAAM のオリジナル バージョンをフィンランド語に翻訳します。 T1 は、質問票で調べられている項目が翻訳されていることを認識していますが、医療専門家は認識していません。 T2 は、いわゆるナイーブ トランスレータです。 T1 と T2 のバージョンの統合、T-12 は、医学言語学の方法論者の監督の下で行われます。 T-12バージョンは、母国語を話す翻訳者BT1とBT2としての英語を母国語とする2人のネイティブによって英語に翻訳され、調査されたアイテムについて知らされておらず、医学的背景もありません.

専門家委員会 (医療言語専門家、整形外科専門医としての研究者、および翻訳者) は、すべてのバージョンを統合し、アンケートの最終前バージョンを検討します。 専門委員会は開発者と密接に連絡を取ります。

完成前のバージョンは、足と足首に障害を持つ 40 人を対象に事前テストされています。 彼らはアンケートに記入し、質問の意味と回答についてインタビューを受け、適応されたバージョンが適用された状況でその同等性を保持していることを確認します. 欠落している可能性のある応答が検索されます。 最後のステップは、翻訳版と最終版の開発者を追跡する委員会に、最終版、FAAM-Fi、およびすべての書面によるレポートを提出することです。

FAAM-Fi を検証するプロセスには、信頼性、有効性、および応答性のテストが含まれます。 ヘルシンキのトゥルク大学病院および理学療法コンサルトから、足および足首の障害に対して保存的または手術的治療を受けている 80 人の患者を募集します。 40 人の患者が手術で治療され、40 人の患者が保存的に治療されます。

トゥルク大学病院で手術治療を受ける予定の 40 人の患者は、FAAM のフィンランド語版、修正された AOFAS の足と足首のスケール、および 15-D 器具の質問に紙または電子機器で回答するよう求められます。バージョン。 トゥルク大学病院および理学療法コンサルト ヘルシンキの外来診療所では、理学療法を受ける 40 フィートおよび足首の患者がこれらの用紙に記入します。 これらの患者のうち 20 人はトゥルク大学病院から、20 人は理学療法コンサルト ヘルシンキから募集されています。 手術を受ける予定の患者は、術前の面談時と手術当日の朝に質問票に記入します。 診断は、手術を受けた患者の手順と同様に書き留められます。 患者は、術後管理で3か月後にアンケートに再度記入します。

これはインタビュー調査であるため、無作為化や盲検化は行われません。

調査は 2014 年 10 月に開始され、必要な情報は 6 か月で収集されます。 統計分析と最初の結果は、2015 年 6 月に準備が整うはずです。

ソース母集団は、ヘルシンキのトゥルク大学病院および理学療法コンサルトのアルトロ プロセスの外来診療所の足および足首の患者です。

科目数は80科目です。

テストと再テストの再現性は、繰り返しテストの一致によって統計的に評価されます。 Cronbach の係数アルファは、内部整合性を評価するために計算されます。 コンテンツの有効性は、床効果と天井効果によって評価されます。 基準の妥当性は、変更された AOFAS の足と足首のスケールおよび 15-D との相関によってテストされます。 構成概念の妥当性は、収束妥当性について 5 つの仮説を作成し、判別妥当性について 1 つの仮説を作成することによって評価されます。 反応性は、効果の大きさと標準化された効果の平均を計算することによって評価されます。

この研究のすべてのデータは、患者ファイルと病院の電子患者登録簿 (Artux、BCB Medical Finland) から収集されます。 すべてのデータは、特定の電子学習科目登録簿に保存され、保護されています。 論文データは、トゥルク大学病院の主任研究員室のロッカーに保管されています。 患者データには、研究者のみがアクセスできます。