Walidacja narzędzia do pomiaru zdolności stopy i kostki w języku fińskim (FAAM-Fi)

Celem tego badania jest przetłumaczenie i adaptacja narzędzia do pomiaru zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) w języku fińskim oraz ocena ważności i wiarygodności fińskiej wersji narzędzia do pomiaru zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM-Fi).

Niniejsze badanie ma charakter prospektywny. Odbywa się to poprzez wywiady z pacjentami w celu zebrania zgłaszanych przez nich informacji na temat ich zdolności do wykonywania różnych czynności życia codziennego i uprawiania sportu. Badanie nie ma wpływu na pacjentów ani na leczenie mające na celu rozwiązanie problemu. Badanie to obejmuje międzykulturową adaptację FAAM do języka fińskiego oraz walidację fińskiej wersji FAAM.

Tłumaczenie w przód zostanie wykonane metodą stosowaną przez Komisję ds. Osiągnięć Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Ortopedycznych (AAOS). Dwóch rodzimych użytkowników języka fińskiego i biegle władających językiem angielskim tłumaczy, T1 i T2, tłumaczy oryginalną wersję FAAM na język fiński. T1 jest świadomy pozycji, które są badane w tłumaczonym kwestionariuszu, ale nie jest pracownikiem służby zdrowia. T2 to tak zwany tłumacz naiwny. Synteza wersji T1 i T2, T-12, prowadzona jest pod nadzorem metodyka lingwistyki medycznej. Wersja T-12 została przetłumaczona z powrotem na język angielski przez dwóch rodzimych tłumaczy mówiących po angielsku jako ich ojczystym języku, BT1 i BT2, którzy nie są ani świadomi, ani poinformowani o eksplorowanych przedmiotach, ani nie mają wykształcenia medycznego.

Komisja ekspertów (lingwista medyczny, badacz jako specjalista ortopeda i tłumacze) konsoliduje wszystkie wersje i rozważa wstępną wersję kwestionariusza. Komitet ekspertów będzie w ścisłym kontakcie z deweloperami.

Wersja przed-ostateczna jest wstępnie testowana na 40 osobach z zaburzeniami stopy i stawu skokowego. Wypełnią kwestionariusz i zostaną przesłuchani na temat znaczenia pytań i odpowiedzi, aby upewnić się, że dostosowana wersja zachowuje swoją równoważność w zastosowanej sytuacji. Poszukuje się ewentualnych brakujących odpowiedzi. Ostatnim krokiem jest przesłanie ostatecznej wersji, FAAM-Fi i wszystkich pisemnych raportów do komisji śledzącej przetłumaczoną wersję i twórców ostatecznej wersji.

Proces walidacji FAAM-Fi obejmuje testowanie go pod kątem niezawodności, ważności i szybkości reakcji. 80 pacjentów poddawanych leczeniu zachowawczemu lub operacyjnemu schorzeń stopy i stawu skokowego jest rekrutowanych ze Szpitala Uniwersyteckiego w Turku i Fizjoterapii Consults w Helsinkach. 40 chorych leczonych jest operacyjnie, a 40 zachowawczo.

40 pacjentów, którzy będą poddani leczeniu operacyjnemu w oddziale stopy i stawu skokowego Szpitala Uniwersyteckiego w Turku, jest proszonych o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące fińskiej wersji FAAM, zmodyfikowanej skali stopy i kostki AOFAS oraz instrumentu 15-D w formie papierowej lub elektrycznej wersja. W ambulatoriach Szpitala Uniwersyteckiego w Turku i Konsultacji Fizjoterapeutycznych w Helsinkach 40 pacjentów ze stopami i stawami skokowymi, którzy zostaną poddani fizjoterapii, wypełnia te formularze. 20 z tych pacjentów jest rekrutowanych ze Szpitala Uniwersyteckiego w Turku, a 20 z Physiotherapy Consults Helsinki. Pacjenci, którzy będą leczeni operacyjnie, wypełniają ankiety podczas wywiadu przedoperacyjnego oraz rano w dniu zabiegu. Spisywane są diagnozy i postępowanie operowanych pacjentów. Pacjenci będą ponownie wypełniać kwestionariusze podczas kontroli pooperacyjnej po 3 miesiącach.

Ponieważ jest to badanie wywiadu, nie będzie randomizacji ani zaślepiania.

Badanie rozpocznie się w październiku 2014 r., a wymagane informacje powinny zostać zebrane w ciągu sześciu miesięcy. Analiza statystyczna i pierwsze wyniki powinny być gotowe w czerwcu 2015 roku.

Populacja źródłowa to pacjenci ze stopą i kostką w ambulatorium procesu Artro Szpitala Uniwersyteckiego w Turku i Konsultacji Fizjoterapeutycznych w Helsinkach.

Liczba przedmiotów wyniesie 80.

Powtarzalność testu-powtórnego testu jest oceniana statystycznie na podstawie zgodności powtarzanych testów. Współczynnik alfa Cronbacha jest obliczany w celu oceny spójności wewnętrznej. Ważność treści jest oceniana na podstawie efektów podłogi i sufitu. Trafność kryterium jest testowana przez korelację ze zmodyfikowaną skalą stopy i kostki AOFAS oraz 15-D. Trafność konstruktu ocenia się, tworząc pięć hipotez dotyczących trafności konwergentnej i jedną hipotezę dyskryminacyjną. Reaktywność ocenia się przez obliczenie wielkości efektu i standaryzowanej średniej efektu.

Wszystkie dane do tego badania zostały zebrane z akt pacjentów i elektronicznego rejestru pacjentów szpitali (Artux, BCB Medical Finland). Wszystkie dane są przechowywane i zabezpieczane w specjalnym elektronicznym rejestrze przedmiotów studiów. Dane papierowe są przechowywane w szafce w pokoju biurowym głównego badacza w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku. Dane pacjentów są dostępne tylko dla badaczy.