Validierung des Foot and Ankle Ability Measure Tools auf Finnisch (FAAM-Fi)

Das Ziel dieser Studie ist es, das Tool zur Messung der Fuß- und Knöchelfähigkeit (FAAM) in die finnische Sprache zu übersetzen und anzupassen und die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der finnischen Version des Tools zur Messung der Fuß- und Knöchelfähigkeit (FAAM-Fi) zu bewerten.

Diese Studie ist prospektiv. Dazu werden die Patienten befragt, um selbstberichtete Informationen über ihre Fähigkeit zu sammeln, verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens und Sport zu treiben. Die Studie hat weder Auswirkungen auf die Patienten noch auf die Behandlung, die darauf abzielt, das Problem zu lösen. Diese Studie umfasst die interkulturelle Anpassung des FAAM an die finnische Sprache und die Validierung der finnischen Version des FAAM.

Die Vorwärtsübersetzung erfolgt nach der Methode des Outcomes Committee der American Association of Orthopaedic Surgeons (AAOS). Zwei finnische Muttersprachler und fließend Englisch sprechende Übersetzer, T1 und T2, übersetzen die Originalversion des FAAM in die finnische Sprache. T1 ist sich der untersuchten Punkte im zu übersetzenden Fragebogen bewusst, aber kein Angehöriger der Gesundheitsberufe. T2 ist ein sogenannter naiver Übersetzer. Eine Synthese der T1- und T2-Versionen, T-12, wird unter der Aufsicht eines medizinisch-linguistischen Methodologen durchgeführt. Die T-12-Version wird von zwei muttersprachlichen Übersetzern BT1 und BT2, die Englisch als Muttersprache sprechen, ins Englische zurückübersetzt, die weder über die untersuchten Elemente Bescheid wissen noch über sie informiert sind noch über einen medizinischen Hintergrund verfügen.

Ein Expertengremium (der medizinische Sprachexperte, der Untersucher als Orthopäde und die Übersetzer) konsolidiert alle Versionen und prüft die vorfinale Version des Fragebogens. Das Expertengremium wird in engem Kontakt mit den Entwicklern stehen.

Die Pre-Final-Version wird mit 40 Personen mit Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen vorgetestet. Sie füllen den Fragebogen aus und werden zur Bedeutung der Fragen und der Antworten befragt, um sicherzustellen, dass die angepasste Version ihre Äquivalenz in einer angewandten Situation behält. Es wird nach möglichen fehlenden Antworten gesucht. Der letzte Schritt besteht darin, die endgültige Version, die FAAM-Fi und alle schriftlichen Berichte an das Komitee zu übermitteln, das die übersetzte Version und die Entwickler der endgültigen Version verfolgt.

Der Prozess zur Validierung des FAAM-Fi umfasst das Testen auf Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit. 80 Patienten, die entweder eine konservative oder operative Behandlung von Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen erhalten, werden vom Turku University Hospital and Physiotherapy Consults, Helsinki, rekrutiert. 40 Patienten werden operativ und 40 konservativ behandelt.

40 Patienten, die in der Fuß- und Sprunggelenkeinheit des Universitätsklinikums Turku operiert werden, werden gebeten, die Fragen der finnischen Version des FAAM, der modifizierten AOFAS-Fuß- und Sprunggelenkskala und des 15-D-Instruments mit einem Papier oder einem Elektrogerät zu beantworten Ausführung. In den Ambulanzen des Turku University Hospital und Physiotherapy Consults Helsinki füllen 40 Fuß- und Knöchelpatienten, die Physiotherapie erhalten, diese Formulare aus. 20 dieser Patienten werden vom Turku University Hospital und 20 von Physiotherapy Consults Helsinki rekrutiert. Die Patienten, die operativ behandelt werden, füllen die Fragebögen beim präoperativen Gespräch und am Morgen der Operation aus. Die Diagnosen werden ebenso festgehalten wie die Vorgehensweisen der operierten Patienten. Die Patienten füllen die Fragebögen bei der postoperativen Kontrolle nach 3 Monaten erneut aus.

Da es sich um eine Interviewstudie handelt, erfolgt keine Randomisierung oder Verblindung.

Die Studie beginnt im Oktober 2014 und die erforderlichen Informationen sollten in sechs Monaten gesammelt werden. Statistische Analysen und erste Ergebnisse sollen im Juni 2015 vorliegen.

Ausgangspopulation sind Fuß- und Knöchelpatienten in der Ambulanz des Artro-Prozesses des Turku University Hospital and Physiotherapy Consults, Helsinki.

Die Anzahl der Fächer beträgt 80.

Die Test-Retest-Wiederholbarkeit wird statistisch durch die Übereinstimmung wiederholter Tests bewertet. Cronbachs Koeffizient Alpha wird berechnet, um die interne Konsistenz zu beurteilen. Die Inhaltsvalidität wird anhand von Boden- und Deckeneffekten bewertet. Die Kriteriumsvalidität wird durch Korrelation mit der modifizierten AOFAS-Fuß- und Knöchelskala und 15-D getestet. Die Konstruktvalidität wird bewertet, indem fünf Hypothesen für konvergente Validität und eine für Diskriminanz erstellt werden. Die Reaktionsfähigkeit wird durch Berechnung der Effektgröße und des standardisierten Effektmittelwerts bewertet.

Alle Daten für diese Studie stammen aus Patientenakten und dem elektronischen Patientenregister der Krankenhäuser (Artux, BCB Medical Finland). Alle Daten werden in einem eigenen elektronischen Studienfächerverzeichnis gespeichert und gesichert. Papierdaten werden in einem Schließfach im Büro des leitenden Prüfarztes im Universitätskrankenhaus Turku aufbewahrt. Patientendaten sind nur für Prüfärzte zugänglich.