Validação da Ferramenta de Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo em Finlandês (FAAM-Fi)

O objetivo deste estudo é traduzir e adaptar a ferramenta The Foot and Ankle Ability Measurement (FAAM) para a língua finlandesa e avaliar a validade e a confiabilidade da versão finlandesa da ferramenta Foot and Ankle Ability Measurement (FAAM-Fi).

Este estudo é prospectivo. É feito entrevistando os pacientes para coletar informações auto-relatadas sobre sua capacidade de realizar diferentes atividades da vida diária e esportes. O estudo não tem consequências para os pacientes, nem para o tratamento que visa resolver o problema. Este estudo inclui a adaptação transcultural do FAAM para a língua finlandesa e a validação da versão finlandesa do FAAM.

A tradução direta será feita com o método utilizado pelo Comitê de Resultados da Associação Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS). Dois tradutores nativos de finlandês e fluentes em inglês, T1 e T2, traduzem a versão original do FAAM para o idioma finlandês. T1 tem conhecimento dos itens examinados no questionário que está sendo traduzido, mas não é um profissional de saúde. T2 é o chamado tradutor ingênuo. Uma síntese das versões T1 e T2, T-12, é conduzida sob a supervisão de um metodologista linguístico médico. A versão T-12 é traduzida de volta para o inglês por dois tradutores nativos, BT1 e BT2, falantes de inglês como língua materna, que não estão cientes nem informados dos itens explorados nem com formação médica.

Um comitê de especialistas (o linguista médico, o investigador como especialista em ortopedia e os tradutores) consolida todas as versões e considera a versão pré-final do questionário. O comitê de especialistas estará em contato próximo com os desenvolvedores.

A versão pré-final é pré-testada com 40 pessoas com distúrbios do pé e tornozelo. Eles preencherão o questionário e serão entrevistados sobre o significado das perguntas e a resposta, a fim de garantir que a versão adaptada mantenha sua equivalência em uma situação aplicada. Possíveis respostas ausentes são procuradas. A última etapa é enviar a versão final, o FAAM-Fi e todos os relatórios escritos ao comitê responsável pela versão traduzida e pelos desenvolvedores da versão final.

O processo de validação do FAAM-Fi inclui testá-lo quanto à confiabilidade, validade e capacidade de resposta. 80 pacientes recebendo tratamento conservador ou cirúrgico para distúrbios do pé e tornozelo são recrutados no Turku University Hospital and Physiotherapy Consults, Helsinque. 40 pacientes são tratados cirurgicamente e 40 conservadoramente.

40 pacientes que receberão tratamento cirúrgico na unidade de pé e tornozelo do Turku University Hospital são solicitados a responder às perguntas da versão finlandesa do FAAM, da escala modificada de pé e tornozelo AOFAS e do instrumento 15-D por meio de um papel ou por um aparelho elétrico versão. Nos ambulatórios do Turku University Hospital and Physiotherapy Consults Helsinki, 40 pacientes de pé e tornozelo que receberão fisioterapia preenchem estes formulários. 20 desses pacientes são recrutados do Turku University Hospital e 20 da Physiotherapy Consults Helsinki. Os pacientes que serão tratados cirurgicamente preenchem os questionários na entrevista pré-operatória e na manhã da cirurgia. Os diagnósticos são anotados assim como os procedimentos dos pacientes operados. Os pacientes irão preencher novamente os questionários no controle pós-operatório em 3 meses.

Como este é um estudo de entrevista, não haverá randomização ou cegamento.

O estudo terá início em outubro de 2014 e as informações necessárias devem ser coletadas em seis meses. A análise estatística e os primeiros resultados devem ficar prontos em junho de 2015.

A população de origem são pacientes com pé e tornozelo no ambulatório do processo Artro do Hospital Universitário de Turku e Consultas de Fisioterapia, Helsinque.

O número de disciplinas será de 80.

A repetibilidade teste-reteste é avaliada estatisticamente pela concordância de testes repetidos. O coeficiente alfa de Cronbach é calculado para avaliar a consistência interna. A validade de conteúdo é avaliada pelos efeitos chão e teto. A validade do critério é testada por correlação com a escala modificada de pés e tornozelos AOFAS e 15-D. A validade de construto é avaliada criando cinco hipóteses para validade convergente e uma para discriminar. A capacidade de resposta é avaliada calculando o tamanho do efeito e a média padronizada do efeito.

Todos os dados para este estudo são coletados de arquivos de pacientes e registros eletrônicos de pacientes hospitalares (Artux, BCB Medical Finland). Todos os dados são armazenados e protegidos em um registro de assunto de estudo eletrônico específico. Os dados em papel são armazenados em um armário na sala do escritório do investigador principal no Turku University Hospital. Os dados do paciente são acessíveis apenas aos investigadores.