1 型糖尿病における食後の血糖反応に対する脂肪と炭水化物の質 (FACILE)
2015年1月2日 更新者：rivellese angela、Federico II University
1型糖尿病患者のインスリンポンプの食後血糖反応に対する脂肪と炭水化物の品質の影響（FACILE研究）
この研究の目的は、食事性脂肪がその質に応じて食後の血糖反応に異なる影響を与える可能性があるかどうかを判断することであり、これらの影響は、1型糖尿病患者の血糖指数が高い食事と低い食事の状況で想定されるかどうかで異なる可能性があります。
脂肪の質と炭水化物の血糖指数との間の相互作用は、これらの患者の食事時インスリン用量の計算に臨床的な意味を持つ可能性があります。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- Department of Clinical Medicine and Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-インスリンポンプによる1型糖尿病の治療
除外基準:
- 妊娠
- セリアック病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：低脂肪 - 低血糖指数
参加者は血糖指数が低く、脂肪の少ない食事を摂取しました
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実験的：MUFA - 低血糖指数
参加者は血糖指数が低く、MUFAが豊富な食事を摂取しました。
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実験的：SAFA - 低血糖指数
参加者は血糖指数が低く、SAFAが豊富な食事を摂取しました。
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アクティブコンパレータ：低脂肪 - 高血糖指数
参加者は血糖指数が高く、脂肪の少ない食事を摂取しました
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実験的：MUFA - 高血糖指数
参加者は血糖指数が高く、MUFAが豊富な食事を摂取しました。
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実験的：SAFA - 高血糖指数
参加者は血糖指数が高く、SAFAが豊富な食事を摂取しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後の血糖値増加AUC
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bozzetto L, Alderisio A, Clemente G, Giorgini M, Barone F, Griffo E, Costabile G, Vetrani C, Cipriano P, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Gastrointestinal effects of extra-virgin olive oil associated with lower postprandial glycemia in type 1 diabetes. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2645-2651. doi: 10.1016/j.clnu.2018.11.015. Epub 2018 Dec 4.
- Bozzetto L, Alderisio A, Giorgini M, Barone F, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Extra-Virgin Olive Oil Reduces Glycemic Response to a High-Glycemic Index Meal in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):518-24. doi: 10.2337/dc15-2189. Epub 2016 Feb 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2015年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月2日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。