Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość tłuszczów i węglowodanów na poposiłkową odpowiedź glikemiczną w cukrzycy typu 1 (FACILE)

2 stycznia 2015 zaktualizowane przez: rivellese angela, Federico II University

Wpływ jakości tłuszczów i węglowodanów na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u osób z cukrzycą typu 1 na pompie insulinowej (badanie FACILE)

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy tłuszcze zawarte w diecie mogą wpływać na poposiłkową odpowiedź glikemiczną w zależności od ich jakości, a efekty te mogą różnić się w zależności od tego, czy przyjmowane są w kontekście posiłków o wysokim, czy niskim indeksie glikemicznym u pacjentów z cukrzycą typu 1. Ta interakcja między jakością tłuszczu a indeksem glikemicznym węglowodanów może mieć znaczenie kliniczne przy obliczaniu posiłkowej dawki insuliny u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Cukrzyca typu 1 leczona pompą insulinową

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nietolerancja glutenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niskotłuszczowy - Niski indeks glikemiczny
Uczestnicy spożywali posiłek o niskim indeksie glikemicznym i ubogim w tłuszcze
Inny: Niskotłuszczowy posiłek o niskim indeksie glikemicznym
Eksperymentalny: MUFA- Niski indeks glikemiczny
Uczestnicy spożywali posiłek o niskim indeksie glikemicznym i bogaty w MUFA
Inny: MUFA – posiłek o niskim indeksie glikemicznym
Eksperymentalny: SAFA- Niski indeks glikemiczny
Uczestnicy spożywali posiłek o niskim indeksie glikemicznym i bogaty w SAFA
Inny: SAFA – posiłek o niskim indeksie glikemicznym
Aktywny komparator: Niskotłuszczowy - Wysoki indeks glikemiczny
Uczestnicy spożywali posiłek o wysokim indeksie glikemicznym i niskiej zawartości tłuszczu
Inny: Niskotłuszczowy posiłek o wysokim indeksie glikemicznym
Eksperymentalny: MUFA- Wysoki indeks glikemiczny
Uczestnicy spożywali posiłek o wysokim indeksie glikemicznym i bogaty w MUFA
Inny: MUFA- Posiłek o wysokim indeksie glikemicznym
Eksperymentalny: SAFA- Wysoki indeks glikemiczny
Uczestnicy spożywali posiłek o wysokim indeksie glikemicznym i bogaty w SAFA
Inny: SAFA- Posiłek o wysokim indeksie glikemicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przyrostowe AUC glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 980/14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj