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Calidad de las grasas y los carbohidratos en la respuesta glucémica posprandial en la diabetes tipo 1 (FACILE)

2 de enero de 2015 actualizado por: rivellese angela, Federico II University

Impacto de la calidad de las grasas y los carbohidratos en la respuesta glucémica posprandial en personas con diabetes tipo 1 en bomba de insulina (estudio FACILE)

El propósito de este estudio es determinar si las grasas de la dieta pueden afectar la respuesta glucémica posprandial de manera diferente según su calidad, y estos efectos pueden diferir si se asumen en el contexto de comidas con alto o bajo índice glucémico en pacientes con diabetes tipo 1. Esta interacción entre la calidad de las grasas y el índice glucémico de los carbohidratos puede tener implicaciones clínicas para el cálculo de la dosis de insulina prandial en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Diabetes tipo 1 tratada con bomba de insulina

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Enfermedad celíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bajo en grasa- Bajo índice glucémico
Los participantes consumieron una comida con bajo índice glucémico y pobre en grasas
Otro: Comida baja en grasas y bajo índice glucémico
Experimental: MUFA- Índice glucémico bajo
Los participantes consumieron una comida con bajo índice glucémico y rica en MUFA
Otro: MUFA- Comida de bajo índice glucémico
Experimental: SAFA- Índice glucémico bajo
Los participantes consumieron una comida con bajo índice glucémico y rica en SAFA
Otro: SAFA- Comida de bajo índice glucémico
Comparador activo: Bajo en grasa- Alto índice glucémico
Los participantes consumieron una comida con alto índice glucémico y baja en grasas
Otro: Comida baja en grasas y alto índice glucémico
Experimental: MUFA- Alto índice glucémico
Los participantes consumieron una comida con alto índice glucémico y rica en MUFA
Otro: MUFA- Comida de alto índice glucémico
Experimental: SAFA- Alto índice glucémico
Los participantes consumieron una comida con alto índice glucémico y rica en SAFA
Otro: SAFA- Comida de alto índice glucémico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
AUC de glucosa incremental posprandial
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federico II University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 980/14

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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