제1형 당뇨병에서 식후 혈당 반응에 대한 지방과 탄수화물의 질 (FACILE)
2015년 1월 2일 업데이트: rivellese angela, Federico II University
인슐린 펌프를 사용하는 제1형 당뇨병 환자의 식후 혈당 반응에 대한 지방 및 탄수화물 품질의 영향(FACILE 연구)
이 연구의 목적은 식이 지방이 그 품질에 따라 식후 혈당 반응에 다르게 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것이며, 이러한 효과는 제1형 당뇨병 환자의 혈당 지수가 높은 식사와 낮은 식사의 맥락에서 가정되는지 여부에 따라 다를 수 있습니다.
지방의 질과 탄수화물의 혈당 지수 사이의 이러한 상호 작용은 이러한 환자의 식사 인슐린 용량 계산에 대한 임상적 의미를 가질 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- Department of Clinical Medicine and Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-인슐린 펌프로 치료하는 제1형 당뇨병
제외 기준:
- 임신
- 체강 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저지방-저혈당지수
참가자들은 혈당 지수가 낮고 지방이 부족한 식사를 했습니다.
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실험적: MUFA- 낮은 혈당 지수
참가자들은 혈당 지수가 낮고 MUFA가 풍부한 식사를 했습니다.
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실험적: SAFA- 저혈당 지수
참가자들은 혈당 지수가 낮고 SAFA가 풍부한 식사를 했습니다.
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활성 비교기: 저지방-고혈당지수
참가자들은 혈당 지수가 높고 지방이 적은 식사를 했습니다.
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실험적: MUFA- 높은 혈당 지수
참가자들은 혈당 지수가 높고 MUFA가 풍부한 식사를 했습니다.
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실험적: SAFA- 고혈당 지수
참가자들은 혈당 지수가 높고 SAFA가 풍부한 식사를 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 증분 포도당 AUC
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bozzetto L, Alderisio A, Clemente G, Giorgini M, Barone F, Griffo E, Costabile G, Vetrani C, Cipriano P, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Gastrointestinal effects of extra-virgin olive oil associated with lower postprandial glycemia in type 1 diabetes. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2645-2651. doi: 10.1016/j.clnu.2018.11.015. Epub 2018 Dec 4.
- Bozzetto L, Alderisio A, Giorgini M, Barone F, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Extra-Virgin Olive Oil Reduces Glycemic Response to a High-Glycemic Index Meal in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):518-24. doi: 10.2337/dc15-2189. Epub 2016 Feb 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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