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Qualidade de gorduras e carboidratos na resposta glicêmica pós-prandial no diabetes tipo 1 (FACILE)

2 de janeiro de 2015 atualizado por: rivellese angela, Federico II University

Impacto da qualidade de gorduras e carboidratos na resposta glicêmica pós-prandial em pessoas com diabetes tipo 1 em bomba de insulina (Estudo FACILE)

O objetivo deste estudo é determinar se as gorduras dietéticas podem afetar a resposta glicêmica pós-prandial de maneira diferente de acordo com sua qualidade, e esses efeitos podem diferir se forem assumidos no contexto de refeições com alto ou baixo índice glicêmico em pacientes com diabetes tipo 1. Essa interação entre a qualidade da gordura e o índice glicêmico dos carboidratos pode ter implicação clínica para o cálculo da dose de insulina prandial nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Diabetes tipo 1 tratado com bomba de insulina

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Doença celíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Baixo teor de gordura- Baixo índice glicêmico
Os participantes consumiram uma refeição com baixo índice glicêmico e pobre em gordura
Outro: Refeição com baixo teor de gordura - baixo índice glicêmico
Experimental: MUFA- Baixo índice glicêmico
Os participantes consumiram uma refeição com baixo índice glicêmico e rica em MUFA
Outro: MUFA- Refeição de baixo índice glicêmico
Experimental: SAFA- Baixo índice glicêmico
Os participantes consumiram uma refeição com baixo índice glicêmico e rica em SAFA
Outro: SAFA- Refeição de baixo índice glicêmico
Comparador Ativo: Baixo teor de gordura- Alto índice glicêmico
Os participantes consumiram uma refeição com alto índice glicêmico e baixo teor de gordura
Outro: Refeição com baixo teor de gordura e alto índice glicêmico
Experimental: MUFA- Índice glicêmico alto
Os participantes consumiram uma refeição com alto índice glicêmico e rica em MUFA
Outro: MUFA- Refeição de alto índice glicêmico
Experimental: SAFA- Índice glicêmico alto
Os participantes consumiram uma refeição com alto índice glicêmico e rica em SAFA
Outro: SAFA- Refeição de alto índice glicêmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
glicose incremental pós-prandial AUC
Prazo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 980/14

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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