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Qualità dei grassi e dei carboidrati sulla risposta glicemica postprandiale nel diabete di tipo 1 (FACILE)

2 gennaio 2015 aggiornato da: rivellese angela, Federico II University

Impatto della qualità dei grassi e dei carboidrati sulla risposta glicemica postprandiale nelle persone con diabete di tipo 1 sulla pompa per insulina (studio FACILE)

Lo scopo di questo studio è determinare se i grassi alimentari possono influenzare la risposta glicemica postprandiale in modo diverso a seconda della loro qualità, e questi effetti possono differire se assunti nel contesto di pasti con indice glicemico alto o basso in pazienti con diabete di tipo 1. Questa interazione tra la qualità dei grassi e l'indice glicemico dei carboidrati può avere implicazioni cliniche per il calcolo della dose di insulina prandiale in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Diabete di tipo 1 trattato con microinfusore

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Celiachia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Basso contenuto di grassi - Basso indice glicemico
I partecipanti hanno consumato un pasto a basso indice glicemico e povero di grassi
Altro: Pasto a basso contenuto di grassi a basso indice glicemico
Sperimentale: MUFA - Basso indice glicemico
I partecipanti hanno consumato un pasto a basso indice glicemico e ricco di MUFA
Altro: MUFA - Pasto a basso indice glicemico
Sperimentale: SAFA- Basso indice glicemico
I partecipanti hanno consumato un pasto a basso indice glicemico e ricco di SAFA
Altro: SAFA - Pasto a basso indice glicemico
Comparatore attivo: Basso contenuto di grassi - Alto indice glicemico
I partecipanti hanno consumato un pasto con alto indice glicemico e basso contenuto di grassi
Altro: Pasto a basso contenuto di grassi e ad alto indice glicemico
Sperimentale: MUFA - Alto indice glicemico
I partecipanti hanno consumato un pasto ad alto indice glicemico e ricco di MUFA
Altro: MUFA - Pasto ad alto indice glicemico
Sperimentale: SAFA- Alto indice glicemico
I partecipanti hanno consumato un pasto ad alto indice glicemico e ricco di SAFA
Altro: SAFA - Pasto ad alto indice glicemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC glicemica incrementale postprandiale
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 980/14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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