Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvojen ja hiilihydraattien laatu aterian jälkeisessä glykeemisessä vasteessa tyypin 1 diabeteksessa (FACILE)

perjantai 2. tammikuuta 2015 päivittänyt: rivellese angela, Federico II University

Rasvojen ja hiilihydraattien laadun vaikutus aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä insuliinipumppuun (FACILE-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko ravinnon rasvat vaikuttaa aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen eri tavalla niiden laadun mukaan, ja nämä vaikutukset voivat vaihdella riippumatta siitä, onko ne oletettu korkean tai matalan glykeemisen indeksin omaavien aterioiden yhteydessä tyypin 1 diabeetikoilla. Tällä rasvan laadun ja hiilihydraattien glykeemisen indeksin välisellä vuorovaikutuksella voi olla kliinisiä vaikutuksia aterian insuliiniannoksen laskemiseen näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tyypin 1 diabetes hoidetaan insuliinipumpulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Keliakia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matala rasva - Matala glykeeminen indeksi
Osallistujat söivät alhaisen glykeemisen indeksin ja vähärasvaisen aterian
Muut: Vähärasvainen - matalan glykeemisen indeksin ateria
Kokeellinen: MUFA - Matala glykeeminen indeksi
Osallistujat söivät ateria, jolla oli matala glykeeminen indeksi ja runsaasti MUFA:ta
Muut: MUFA - matalan glykeemisen indeksin ateria
Kokeellinen: SAFA - Matala glykeeminen indeksi
Osallistujat söivät aterian, jolla oli matala glykeeminen indeksi ja runsaasti SAFA:ta
Muut: SAFA - matalan glykeemisen indeksin ateria
Active Comparator: Matala rasva - korkea glykeeminen indeksi
Osallistujat söivät korkean glykeemisen indeksin ja vähärasvaisen aterian
Muut: Matala rasva- korkea glykeeminen indeksin ateria
Kokeellinen: MUFA – korkea glykeeminen indeksi
Osallistujat söivät aterian, jolla oli korkea glykeeminen indeksi ja runsaasti MUFA:ta
Muut: MUFA – korkean glykeemisen indeksin ateria
Kokeellinen: SAFA - Korkea glykeeminen indeksi
Osallistujat söivät aterian, jolla oli korkea glykeeminen indeksi ja runsaasti SAFA:ta
Muut: SAFA - Korkean glykeemisen indeksin ateria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aterian jälkeinen inkrementaalinen glukoosin AUC
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 980/14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa