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Qualität von Fetten und Kohlenhydraten auf die postprandiale glykämische Reaktion bei Typ-1-Diabetes (FACILE)

2. Januar 2015 aktualisiert von: rivellese angela, Federico II University

Einfluss der Qualität von Fetten und Kohlenhydraten auf die postprandiale glykämische Reaktion bei Menschen mit Typ-1-Diabetes auf Insulinpumpe (FACILE-Studie)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Nahrungsfette die postprandiale glykämische Reaktion je nach Qualität unterschiedlich beeinflussen können, und diese Auswirkungen können unterschiedlich sein, unabhängig davon, ob sie im Zusammenhang mit Mahlzeiten mit hohem oder niedrigem glykämischen Index bei Patienten mit Typ-1-Diabetes angenommen werden. Diese Wechselwirkung zwischen der Fettqualität und dem glykämischen Index der Kohlenhydrate könnte klinische Auswirkungen auf die Berechnung der prandialen Insulindosis bei diesen Patienten haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Typ-1-Diabetes, behandelt mit einer Insulinpumpe

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Zöliakie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wenig Fett – Niedriger glykämischer Index
Die Teilnehmer aßen eine Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index und wenig Fett
Sonstiges: Fettarme Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index
Experimental: MUFA – Niedriger glykämischer Index
Die Teilnehmer aßen eine Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index und reich an MUFA
Sonstiges: MUFA – Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index
Experimental: SAFA – Niedriger glykämischer Index
Die Teilnehmer aßen eine Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index und reich an SAFA
Sonstiges: SAFA – Mahlzeit mit niedrigem glykämischen Index
Aktiver Komparator: Wenig Fett – hoher glykämischer Index
Die Teilnehmer aßen eine Mahlzeit mit hohem glykämischen Index und wenig Fett
Sonstiges: Fettarme Mahlzeit mit hohem glykämischen Index
Experimental: MUFA – Hoher glykämischer Index
Die Teilnehmer aßen eine Mahlzeit mit hohem glykämischen Index und reich an MUFA
Sonstiges: MUFA – Mahlzeit mit hohem glykämischen Index
Experimental: SAFA – Hoher glykämischer Index
Die Teilnehmer aßen eine Mahlzeit mit hohem glykämischen Index und reich an SAFA
Sonstiges: SAFA – Mahlzeit mit hohem glykämischen Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postprandiale inkrementelle Glukose-AUC
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 980/14

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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