Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedt- og kulhydratkvalitet på postprandial glykæmisk respons ved type 1-diabetes (FACILE)

2. januar 2015 opdateret af: rivellese angela, Federico II University

Indvirkning af fedt- og kulhydratkvalitet på postprandial glykæmisk respons hos mennesker med type 1-diabetes på insulinpumpe (FACILE-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om diætfedt kan påvirke den postprandiale glykæmiske respons forskelligt alt efter deres kvalitet, og disse effekter kan være forskellige, uanset om de antages i forbindelse med måltider med højt eller lavt glykæmisk indeks hos patienter med type 1-diabetes. Denne interaktion mellem kvaliteten af ​​fedt og kulhydraternes glykæmiske indeks kan have klinisk betydning for beregningen af ​​prandial insulindosis hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Clinical Medicine and Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Type 1 diabetes behandlet med insulinpumpe

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Cøliaki

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavt fedtindhold - Lavt glykæmisk indeks
Deltagerne indtog et måltid med lavt glykæmisk indeks og fattigt på fedt
Andet: Lavt fedt-måltid med lavt glykæmisk indeks
Eksperimentel: MUFA- Lavt glykæmisk indeks
Deltagerne indtog et måltid med lavt glykæmisk indeks og rig på MUFA
Andet: MUFA - Måltid med lavt glykæmisk indeks
Eksperimentel: SAFA- Lavt glykæmisk indeks
Deltagerne indtog et måltid med lavt glykæmisk indeks og rig på SAFA
Andet: SAFA - Måltid med lavt glykæmisk indeks
Aktiv komparator: Lavt fedtindhold - Højt glykæmisk indeks
Deltagerne indtog et måltid med højt glykæmisk indeks og lavt fedtindhold
Andet: Lavt fedtindhold - Måltid med højt glykæmisk indeks
Eksperimentel: MUFA- Højt glykæmisk indeks
Deltagerne indtog et måltid med højt glykæmisk indeks og rig på MUFA
Andet: MUFA- Måltid med højt glykæmisk indeks
Eksperimentel: SAFA- Højt glykæmisk indeks
Deltagerne indtog et måltid med højt glykæmisk indeks og rig på SAFA
Andet: SAFA - Måltid med højt glykæmisk indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postprandial inkrementel glucose AUC
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2015

Først opslået (Skøn)

5. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 980/14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner