胎児の肺の成熟度を評価するための検査としての羊水の光学密度の測定。
2015年1月4日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
妊娠28～36週6/7週の羊水光学濃度測定と新生児呼吸窮迫症候群の診断との関係。
妊娠26週から36週までの羊水光学濃度の結果と新生児呼吸窮迫症候群の発症リスクとの関係を調べること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Panama、パナマ
- Saint Thomas Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠 26 ～ 36 週の 6/7 週。
除外基準:
- 光学密度の計算を妨げた羊水サンプルの取り扱いの問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：早産児
妊娠26週目から36週目までの妊娠の患者。
出産前に羊水のサンプルが採取され、650nm での光学密度を使用して分析されました。
0.15を超える値は、胎児の肺の成熟の指標とみなされました。
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羊水のサンプルは、胎児の誕生前、妊娠 26 週から 36 週の 6/7 週の間に採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸窮迫症候群、新生児
時間枠：1ヶ月
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新生児期の呼吸窮迫症候群の診断。
診断は担当の新生児科医によって行われました（臨床パラメータおよび放射線学的パラメータを使用）。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Osvaldo Reyes, MD、Saint Thomas Hospital, Panama
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月4日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。