Fostervatten Optisk densitetsbestämning som ett test för bedömning av fosterlungmognad.
4 januari 2015 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Bestämning av fostervatten optisk densitet mellan 28 och 36 6/7 veckor av graviditeten och dess samband med diagnosen Neonatalt andningsbesvär.
Att fastställa sambandet mellan resultatet av fostervattens optiska täthet mellan 26 och 36 6/7 graviditetsvecka och risken för att utveckla neonatalt andnödsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet mellan 26 och 36 6/7 veckor.
Exklusions kriterier:
- Problem i hanteringen av fostervattenprovet som hindrade beräkningen av den optiska densiteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: För tidigt foster
Patienter med graviditeter mellan 26 och 36 6/7 graviditetsvecka.
Före förlossningen togs ett prov av fostervatten och analyserades med hjälp av optisk densitet vid 650nm.
Ett värde över 0,15 ansågs vara en indikation på fostrets lungmognad.
|
Ett prov av fostervatten togs före fostrets födelse mellan 26 och 36 6/7 veckor av graviditeten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
Tidsram: 1 månad
|
Diagnos av respiratory Distress Syndrome under neonatalperioden.
Diagnosen ställdes av ansvarig neonatolog (med hjälp av kliniska och radiologiska parametrar).
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHST2014-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .