Determinazione della densità ottica del liquido amniotico come test per la valutazione della maturità polmonare fetale.
4 gennaio 2015 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Determinazione della densità ottica del liquido amniotico tra 28 e 36 6/7 settimane di gravidanza e sua relazione con la diagnosi di sindrome da distress respiratorio neonatale.
Per determinare la relazione tra il risultato della densità ottica del liquido amniotico tra 26 e 36 6/7 settimane di gravidanza e il rischio di sviluppare la sindrome da distress respiratorio neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza tra 26 e 36 6/7 settimane.
Criteri di esclusione:
- Problemi nella manipolazione del campione di liquido amniotico che hanno impedito il calcolo della densità ottica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Feto prematuro
Pazienti con gravidanze tra 26 e 36 6/7 settimane di gravidanza.
Prima della nascita, è stato prelevato un campione di liquido amniotico e analizzato utilizzando la densità ottica a 650 nm.
Un valore superiore a 0,15 è stato considerato un'indicazione della maturità polmonare fetale.
|
Un campione di liquido amniotico è stato prelevato prima della nascita del feto tra le 26 e le 36 6/7 settimane di gravidanza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sindrome da distress respiratorio, neonato
Lasso di tempo: 1 mese
|
Diagnosi di sindrome da distress respiratorio nel periodo neonatale.
La diagnosi è stata effettuata dal neonatologo di riferimento (utilizzando parametri clinici e radiologici).
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2014-02
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