Determinação da Densidade Óptica do Líquido Amniótico como Teste para Avaliação da Maturidade Pulmonar Fetal.
4 de janeiro de 2015 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Determinação da densidade óptica do líquido amniótico entre 28 e 36 6/7 semanas de gravidez e sua relação com o diagnóstico de síndrome do desconforto respiratório neonatal.
Determinar a relação entre o resultado da densidade óptica do líquido amniótico entre 26 e 36 6/7 semanas de gestação e o risco de desenvolver síndrome do desconforto respiratório neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez entre 26 e 36 6/7 semanas.
Critério de exclusão:
- Problemas no manuseio da amostra de líquido amniótico que impediram o cálculo da densidade óptica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Feto prematuro
Pacientes com gestações entre 26 e 36 6/7 semanas de gestação.
Antes do nascimento, uma amostra de líquido amniótico foi coletada e analisada com densidade óptica de 650 nm.
Um valor acima de 0,15 foi considerado indicativo de maturidade pulmonar fetal.
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Uma amostra de líquido amniótico foi coletada antes do nascimento do feto entre 26 e 36 6/7 semanas de gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
Prazo: 1 mês
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Diagnóstico da Síndrome do Desconforto Respiratório no Período Neonatal.
O diagnóstico foi feito pelo neonatologista responsável (usando parâmetros clínicos e radiológicos).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHST2014-02
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