Détermination de la densité optique du liquide amniotique comme test d'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale.
4 janvier 2015 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Détermination de la densité optique du liquide amniotique entre 28 et 36 6/7 semaines de grossesse et sa relation avec le diagnostic du syndrome de détresse respiratoire néonatal.
Déterminer la relation entre le résultat de la densité optique du liquide amniotique entre 26 et 36 6/7 semaines de grossesse et le risque de développer un syndrome de détresse respiratoire néonatal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse entre 26 et 36 6/7 semaines.
Critère d'exclusion:
- Problèmes dans la manipulation de l'échantillon de liquide amniotique qui ont empêché le calcul de la densité optique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Fœtus prématuré
Patientes enceintes entre 26 et 36 6/7 semaines de grossesse.
Avant la naissance, un échantillon de liquide amniotique a été prélevé et analysé en utilisant la densité optique à 650 nm.
Une valeur supérieure à 0,15 était considérée comme une indication de la maturité pulmonaire fœtale.
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Un échantillon de liquide amniotique a été prélevé avant la naissance du fœtus entre 26 et 36 6/7 semaines de grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
Délai: 1 mois
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Diagnostic du syndrome de détresse respiratoire en période néonatale.
Le diagnostic a été posé par le néonatologiste responsable (à partir de paramètres cliniques et radiologiques).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2015
Première publication (Estimation)
6 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2014-02
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