Determinación de la densidad óptica del líquido amniótico como prueba para la evaluación de la madurez pulmonar fetal.
4 de enero de 2015 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Determinación de la densidad óptica del líquido amniótico entre las semanas 28 y 36 6/7 del embarazo y su relación con el diagnóstico del síndrome de dificultad respiratoria neonatal.
Determinar la relación entre el resultado de la densidad óptica del líquido amniótico entre las semanas 26 y 36 6/7 de gestación y el riesgo de desarrollar síndrome de dificultad respiratoria neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo entre 26 y 36 6/7 semanas.
Criterio de exclusión:
- Problemas en el manejo de la muestra de líquido amniótico que impidieron el cálculo de la densidad óptica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Feto prematuro
Pacientes con embarazos entre 26 y 36 6/7 semanas de gestación.
Antes del nacimiento, se tomó una muestra de líquido amniótico y se analizó mediante densidad óptica a 650 nm.
Un valor superior a 0,15 se consideró una indicación de madurez pulmonar fetal.
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Se tomó una muestra de líquido amniótico antes del nacimiento del feto entre las 26 y 36 6/7 semanas de embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diagnóstico del Síndrome de Dificultad Respiratoria en el período neonatal.
El diagnóstico fue realizado por el neonatólogo a cargo (utilizando parámetros clínicos y radiológicos).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHST2014-02
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