Определение оптической плотности амниотической жидкости как тест для оценки зрелости легких плода.
4 января 2015 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Определение оптической плотности амниотической жидкости между 28 и 36 6/7 неделями беременности и его связь с диагностикой респираторного дистресс-синдрома новорожденных.
Определить связь между результатом оптической плотности амниотической жидкости между 26 и 36 6/7 неделями беременности и риском развития неонатального респираторного дистресс-синдрома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременность от 26 до 36 6/7 недель.
Критерий исключения:
- Проблемы в обращении с образцом амниотической жидкости, препятствовавшие расчету оптической плотности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Недоношенный плод
Пациентки со сроком беременности от 26 до 36 6/7 недель беременности.
Перед родами был взят образец амниотической жидкости и проанализирован с использованием оптической плотности при 650 нм.
Значение выше 0,15 считалось признаком зрелости легких плода.
|
Образец амниотической жидкости был взят до рождения плода между 26 и 36 6/7 неделями беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностика респираторного дистресс-синдрома в неонатальном периоде.
Диагноз был поставлен лечащим неонатологом (по клиническим и рентгенологическим параметрам).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2014-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .