Fostervann Optisk tetthetsbestemmelse som en test for vurdering av fosterets lungemodenhet.
4. januar 2015 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Fostervannsbestemmelse av optisk tetthet mellom 28 og 36 6/7 uker av svangerskapet og dets forhold til diagnosen neonatalt respiratorisk distress-syndrom.
For å bestemme forholdet mellom resultatet av fostervannets optiske tetthet mellom 26 og 36 6/7 uker av svangerskapet og risikoen for å utvikle neonatalt respiratorisk distress-syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Graviditet mellom 26 og 36 6/7 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Problemer med håndteringen av fostervannsprøven som hindret beregningen av den optiske tettheten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Prematurt foster
Pasienter med graviditet mellom 26 og 36 6/7 uker av svangerskapet.
Før fødselen ble det tatt en prøve av fostervann og analysert ved bruk av optisk tetthet ved 650nm.
En verdi over 0,15 ble ansett som en indikasjon på fosterets lungemodenhet.
|
En prøve av fostervann ble tatt før fødselen til fosteret mellom 26 og 36 6/7 uker av svangerskapet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
Tidsramme: 1 måned
|
Diagnose av respiratorisk distress-syndrom i nyfødtperioden.
Diagnosen ble stilt av ansvarlig neonatolog (ved bruk av kliniske og radiologiske parametere).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHST2014-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .