鼠径ヘルニア患者における血漿総抗酸化状態とチオバルビツール酸反応物質
完全腹腔外手術 (TEP) または単切開腹腔鏡手術 (SILS) で手術された鼠径ヘルニア患者における血漿の総抗酸化状態とチオバルビツール酸反応物質
はじめに: 手術を含むあらゆる形態の外傷は、酸化ストレスを引き起こすことが知られています。 単切開腹腔鏡検査は、ほぼ傷跡のない手術への一歩です。 また、フリーラジカルの生成の程度が低下し、生物の抗酸化能力がより早く正常化されることも期待されています。
目的: この研究の目的は、典型的な全腹膜外手術 (TEP) および修正単切開腹腔鏡手術 (SILS) 法を使用して鼠径ヘルニアにより手術を受けた患者の血漿酸化ストレス マーカーの数を評価することでした。
材料と方法: 急性疾患がなく重度の慢性疾患を有する連続 32 名の患者が、鼠径ヘルニア腹腔鏡手術の資格を得た。 全員が24～69歳の白人男性で、全腹膜外修復術（TEP）と単切開腹腔鏡手術（SILS）という2つの外科的アプローチのうちの1つを受けた。 TEP 患者はグループ 1 (n= 17) を作成し、SILS 患者はグループ 2 (n= 17) を作成しました。 総抗酸化状態 (TAS) とチオバルビツール酸反応物質 (TBARS) は、腹腔鏡手術前、手術後 1 日、および手術後 4 日の 3 つの時点で測定されました。
調査の概要
詳細な説明
急性疾患がなく重度の慢性疾患を有する連続32人の患者が鼠径ヘルニア腹腔鏡手術の対象となった。 全員が24～69歳の白人男性で、全腹膜外（TEP）修復術と単切開腹腔鏡手術（SILS）という2つの異なる外科的アプローチのうちの1つを受けた。 TEP 患者はグループ 1 (n= 17) を作成し、SILS 患者はグループ 2 (n= 17) を作成しました。
血液サンプリングと生化学分析 尺骨静脈血液サンプルは、腹腔鏡手術前（0）、腹腔鏡手術後 1 日（1）、4 日（2）の 3 回（絶食、午前 6 時から 7 時の間）参加者から採取されました。 ベースライン (0) 血液サンプルは、全血球計算、基本的な凝固検査、C 反応性タンパク質、グルコースおよび電解質レベルを含むルーチンの術前検査室評価に使用されました。 総抗酸化状態 (TAS) およびチオバルビツール酸反応物質 (TBARS) は、上記のように 0、1、および 2 の 3 つの時点で測定されました。
分光測光法を使用して、Statfax 1904Plus (Awareness Technology、フロリダ州パームシティ) で TAS (RANDOX Laboratories、Crumlin、英国アントリム) を使用し、また Okhawa 法 [11] (Sigma reagents、ドイツ) に従って Specord M40 (Carl-ツァイス、ドイツ）。 アッセイ内およびアッセイ間の変動係数は次のとおりです:TAS (1.6 % および 3.7 %)、および TBARS (1.9 % および 3.8 %)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鼠径ヘルニアの患者さん。
除外基準:
- 急性疾患および重度の慢性疾患を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テップシル
ヘルニア修復の手順。
患者は鼠径ヘルニアのため、修正単一切開腹腔鏡手術 (SILS) 法を使用して手術されました。
|
当院では単切開腹腔鏡手術（SILS）と全腹膜外修復術（TEP）の2つの手術を行っております。
SILS 手順では 1 つのアプローチ - 10mm (実験) を使用しました。
TEP 手順では、2x5mm および 1x10mm (アクティブ コンパレータ) の 3 つのアプローチを使用しました。
|
|
アクティブコンパレータ：典型的なTEP
ヘルニア修復の手順。
患者は鼠径ヘルニアのため、典型的な全腹膜外術を用いて手術を行った。
|
当院では単切開腹腔鏡手術（SILS）と全腹膜外修復術（TEP）の2つの手術を行っております。
SILS 手順では 1 つのアプローチ - 10mm (実験) を使用しました。
TEP 手順では、2x5mm および 1x10mm (アクティブ コンパレータ) の 3 つのアプローチを使用しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総抗酸化状態、チオバルビツール酸反応物質の濃度変化の評価。
時間枠：治療前
|
治療前
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総抗酸化状態、チオバルビツール酸反応物質の濃度変化の評価。
時間枠：腹腔鏡手術の翌日
|
腹腔鏡手術の翌日
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総抗酸化状態、チオバルビツール酸反応物質の濃度変化の評価。
時間枠：腹腔鏡手術から4日後
|
腹腔鏡手術から4日後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JB-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。