Całkowity status przeciwutleniaczy w osoczu i substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym u pacjentów z przepukliną pachwinową
Całkowity status przeciwutleniaczy w osoczu i substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym u pacjentów z przepukliną pachwinową operowaną całkowicie pozaotrzewnowo (TEP) lub metodą laparoskopową z pojedynczym nacięciem (SILS)
Wprowadzenie: Wiadomo, że każda forma urazu, w tym operacja, powoduje stres oksydacyjny. Laparoskopia z pojedynczym nacięciem to krok naprzód w kierunku niemal bezbliznowej operacji. Oczekuje się również, że spowoduje to mniejszy stopień powstawania wolnych rodników i szybszą normalizację zdolności antyoksydacyjnych organizmu.
Cel: Celem pracy była ocena szeregu markerów stresu oksydacyjnego w osoczu u pacjentów operowanych z powodu przepukliny pachwinowej typową metodą totalnie pozaotrzewnową (TEP) oraz zmodyfikowaną metodą laparoskopową z jednym nacięciem (SILS).
Materiał i metody: Do zabiegu laparoskopowego przepukliny pachwinowej zakwalifikowano 32 kolejnych chorych bez ostrej choroby iz ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami. Wszyscy byli mężczyznami rasy kaukaskiej w wieku 24-69 lat i przeszli jedno z dwóch podejść chirurgicznych: całkowitą naprawę pozaotrzewnową (TEP) i operację laparoskopową z jednym nacięciem (SILS). Pacjenci TEP utworzyli Grupę 1 (n=17), a pacjenci SILS utworzyli Grupę 2 (n=17). Oznaczono całkowity status antyoksydacyjny (TAS) oraz substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS) w trzech punktach czasowych: przed, 1 dzień i 4 dni po operacji laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do zabiegu laparoskopowego przepukliny pachwinowej zakwalifikowano 32 kolejnych pacjentów bez ostrej choroby iz ciężką przewlekłą chorobą. Wszyscy byli mężczyznami rasy kaukaskiej w wieku 24-69 lat i przeszli jedno z dwóch podejść chirurgicznych: naprawę całkowicie pozaotrzewnową (TEP) i operację laparoskopową z pojedynczym nacięciem (SILS). Pacjenci TEP utworzyli Grupę 1 (n=17), a pacjenci SILS utworzyli Grupę 2 (n=17).
Pobieranie krwi i analiza biochemiczna Próbki krwi z żył łokciowych pobierano od uczestników trzy razy (na czczo, między 6:00 a 7:00 rano): przed (0), jeden dzień (1) i cztery dni (2) po operacji laparoskopowej. Wyjściowe (0) próbki krwi wykorzystano do rutynowej przedoperacyjnej oceny laboratoryjnej, w tym pełnej morfologii krwi, podstawowych testów krzepnięcia, poziomu białka C-reaktywnego, glukozy i elektrolitów. Całkowity status antyoksydacyjny (TAS) i substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS) określono w trzech punktach czasowych: 0, 1 i 2, jak opisano powyżej.
Spektrofotometrię wykorzystano do pomiaru TAS (RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, UK) na Statfax 1904Plus (Awareness Technology, Palm City, FL) oraz TBARS według metody Okhawa [11] (odczynniki Sigma, Niemcy) na Specord M40 (Carl- Zeissa, Niemcy). Współczynniki zmienności wewnątrz i między testami były następujące: TAS (1,6% i 3,7%) oraz TBARS (1,9% i 3,8%)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przepukliną pachwinową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrą chorobą i ciężkimi przewlekłymi zaburzeniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TEP SILS
Procedury naprawy przepukliny.
Pacjenci operowani z powodu przepukliny pachwinowej zmodyfikowaną metodą chirurgii laparoskopowej pojedynczego nacięcia (SILS).
|
Stosujemy dwie procedury: chirurgię laparoskopową pojedynczego nacięcia (SILS) oraz operację całkowicie pozaotrzewnową (TEP).
W procedurze SILS zastosowano jedno podejście - 10 mm (eksperymentalne).
W procedurze TEP wykorzystano trzy podejścia 2x5mm i 1x10mm (aktywny komparator).
|
|
Aktywny komparator: Typowy TEP
Procedury naprawy przepukliny.
Pacjenci operowani z powodu przepukliny pachwinowej typową całkowicie pozaotrzewnową.
|
Stosujemy dwie procedury: chirurgię laparoskopową pojedynczego nacięcia (SILS) oraz operację całkowicie pozaotrzewnową (TEP).
W procedurze SILS zastosowano jedno podejście - 10 mm (eksperymentalne).
W procedurze TEP wykorzystano trzy podejścia 2x5mm i 1x10mm (aktywny komparator).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmian stężenia całkowitego statusu przeciwutleniającego, substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym.
Ramy czasowe: Przed leczeniem
|
Przed leczeniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmian stężenia całkowitego statusu przeciwutleniającego, substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym.
Ramy czasowe: Dzień po operacji laparoskopowej
|
Dzień po operacji laparoskopowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zmian stężenia całkowitego statusu przeciwutleniającego, substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym.
Ramy czasowe: Cztery dni po laparoskopii
|
Cztery dni po laparoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JB-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .