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Estado Antioxidante Total Plasmático e Substâncias Reagentes ao Ácido Tiobarbitúrico em Pacientes com Hérnia Inguinal

7 de janeiro de 2015 atualizado por: Jacek Białecki, Poznan University of Medical Sciences

Estado Antioxidante Total do Plasma e Substâncias Reagentes ao Ácido Tiobarbitúrico em Pacientes com Hérnia Inguinal Operados por Cirurgia Totalmente Extraperitoneal (TEP) ou Laparoscópica por Incisão Única (SILS)

Introdução: Sabe-se que qualquer forma de trauma, incluindo cirurgia, resulta em estresse oxidativo. A laparoscopia de incisão única é um passo à frente em direção a uma cirurgia quase sem cicatriz. Espera-se também que resulte em menor grau de geração de radicais livres e normalização mais rápida da capacidade antioxidante do organismo.

Objetivo: O objetivo do estudo foi avaliar uma série de marcadores de estresse oxidativo plasmático em pacientes operados devido a hérnia inguinal usando métodos típicos totalmente extraperitoneais (TEP) e cirurgia laparoscópica de incisão única modificada (SILS).

Material e métodos: Trinta e dois pacientes consecutivos, sem doença aguda e doença crônica grave, foram qualificados para cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal. Todos eram do sexo masculino, caucasianos, com idades entre 24 e 69 anos e foram submetidos a uma das duas abordagens cirúrgicas: reparo totalmente extraperitoneal (TEP) e cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS). Os pacientes TEP formaram o Grupo 1 (n= 17) e os pacientes SILS formaram o Grupo 2 (n= 17). O estado antioxidante total (TAS) e as substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) foram determinados em três momentos: antes, um dia e quatro dias após a cirurgia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Trinta e dois pacientes consecutivos sem doença aguda e doença crônica grave foram qualificados para cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal. Todos eram homens caucasianos, com idades entre 24 e 69 anos, submetidos a uma de duas abordagens cirúrgicas diferentes: reparo totalmente extraperitoneal (TEP) e cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS). Os pacientes TEP formaram o Grupo 1 (n= 17) e os pacientes SILS formaram o Grupo 2 (n= 17).

Coleta de sangue e análise bioquímica Amostras de sangue venoso ulnar foram coletadas dos participantes três vezes (jejum, entre 6h e 7h): antes (0), um dia (1) e quatro dias (2) após a cirurgia laparoscópica. Amostras de sangue de linha de base (0) foram usadas para avaliação laboratorial pré-operatória de rotina, incluindo hemograma completo, testes básicos de coagulação, proteína C reativa, glicose e níveis de eletrólitos. O status antioxidante total (TAS) e as substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) foram determinados em três pontos de tempo: 0, 1 e 2 conforme descrito acima.

A espectrofotometria foi usada para medir TAS (RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, Reino Unido) em Statfax 1904Plus (Awareness Technology, Palm City, FL) e TBARS de acordo com o método Okhawa [11] (reagentes Sigma, Alemanha) em Specord M40 (Carl- Zeiss, Alemanha). Os coeficientes de variação intra e inter-ensaio foram os seguintes: TAS (1,6% e 3,7%) e TBARS (1,9% e 3,8%)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hérnia inguinal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença aguda e doença crônica grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TEP SILS
Procedimentos de correção de hérnia. Pacientes operados devido a hérnia inguinal usando métodos modificados de cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS).
Usamos dois procedimentos: cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS) e reparo totalmente extraperitoneal (TEP). O procedimento SILS utilizou uma abordagem - 10mm (experimental). O procedimento TEP utilizou três abordagens 2x5mm e 1x10mm (comparador ativo).
Comparador Ativo: TEP típico
Procedimentos de correção de hérnia. Pacientes operados devido a hérnia inguinal com uso típico totalmente extraperitoneal.
Usamos dois procedimentos: cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS) e reparo totalmente extraperitoneal (TEP). O procedimento SILS utilizou uma abordagem - 10mm (experimental). O procedimento TEP utilizou três abordagens 2x5mm e 1x10mm (comparador ativo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação das alterações na concentração do status antioxidante total, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico.
Prazo: Antes do tratamento
Antes do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação das alterações na concentração do status antioxidante total, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico.
Prazo: Um dia após a cirurgia laparoscópica
Um dia após a cirurgia laparoscópica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Avaliação das alterações na concentração do status antioxidante total, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico.
Prazo: Quatro dias após a cirurgia laparoscópica
Quatro dias após a cirurgia laparoscópica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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