Plasman kokonaisantioksidanttitila ja tiobarbituurihappoon reagoivat aineet potilailla, joilla on nivustyrä
Plasman kokonaisantioksidanttitila ja tiobarbituurihappoon reagoivat aineet potilailla, joilla on nivustyrä, joka on leikattu kokonaan ekstraperitoneaalisella (TEP) tai yhden viiltolaparoskooppisella leikkauksella (SILS)
Johdanto: Kaikenlaisen trauman, mukaan lukien leikkauksen, tiedetään johtavan oksidatiiviseen stressiin. Yhden viillon laparoskopia on askel eteenpäin kohti lähes arpeutettua leikkausta. Sen odotetaan myös johtavan vähäisempään vapaiden radikaalien muodostumiseen ja nopeampaan organismin antioksidanttikapasiteetin normalisoitumiseen.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida useita plasman oksidatiivisia stressimarkkereita potilailla, jotka on leikattu nivustyrän vuoksi tyypillisillä totally extra peritoneal (TEP) ja modifioiduilla yhden viiltolaparoskooppisen kirurgian (SILS) menetelmillä.
Materiaali ja menetelmät: Kolmekymmentäkaksi peräkkäistä potilasta, joilla ei ollut akuuttia sairautta ja vakava krooninen sairaus, kelpuutettiin nivustyrän laparoskooppiseen leikkaukseen. Kaikki olivat valkoihoisia miehiä, iältään 24–69-vuotiaita, ja heille tehtiin toinen kahdesta kirurgisesta lähestymistavasta: täysin ekstraperitoneaalinen korjaus (TEP) ja yhden viillon laparoskooppinen leikkaus (SILS). TEP-potilaat muodostivat ryhmän 1 (n = 17) ja SILS-potilaat ryhmän 2 (n = 17). Kokonaisantioksidanttitila (TAS) ja tiobarbituurihapporeagoivat aineet (TBARS) määritettiin kolmessa aikapisteessä: ennen, yksi päivä ja neljä päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäkaksi peräkkäistä potilasta, joilla ei ollut akuuttia sairautta ja vakava krooninen sairaus, kelpuutettiin nivustyrän laparoskooppiseen leikkaukseen. Kaikki olivat valkoihoisia miehiä, 24–69-vuotiaille, joille tehtiin toinen kahdesta erilaisesta kirurgisesta lähestymistavasta: täysin ekstraperitoneaalinen (TEP) korjaus ja yhden viillon laparoskooppinen leikkaus (SILS). TEP-potilaat muodostivat ryhmän 1 (n = 17) ja SILS-potilaat ryhmän 2 (n = 17).
Verinäytteenotto ja biokemiallinen analyysi Ulnaar-laskimoverinäytteet kerättiin osallistujilta kolme kertaa (paasto, klo 6.00-7.00): ennen (0), päivää (1) ja neljä päivää (2) laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Perusverinäytteitä (0) käytettiin rutiininomaiseen leikkausta edeltävään laboratorioarviointiin, mukaan lukien täydellinen verenkuva, perushyytymistestit, C-reaktiivinen proteiini, glukoosi- ja elektrolyyttitasot. Antioksidanttitila (TAS) ja tiobarbituurihapporeagoivat aineet (TBARS) määritettiin kolmessa aikapisteessä: 0, 1 ja 2, kuten edellä on kuvattu.
Spektrofotometriaa käytettiin TAS:n (RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, UK) mittaamiseen Statfax 1904Plusissa (Awareness Technology, Palm City, FL) ja TBARS:ssä Okhawa-menetelmän [11] (Sigma-reagenssit, Saksa) mukaan Specord M40:llä (Carl- Zeiss, Saksa). Testien sisäiset ja väliset variaatiokertoimet olivat seuraavat: TAS (1,6 % ja 3,7 %) ja TBARS (1,9 % ja 3,8 %)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivustyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sairaus ja vakava krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEP SILS
Tyrän korjaustoimenpiteet.
Potilaat leikattiin nivustyrän vuoksi modifioiduilla yhden viiltolaparoskooppisen kirurgian (SILS) menetelmillä.
|
Käytämme kahta toimenpidettä: yhden viillon laparoskooppista leikkausta (SILS) ja täysin ekstraperitoneaalista korjausta (TEP).
SILS-menettelyssä käytettiin yhtä lähestymistapaa - 10 mm (kokeellinen).
TEP-menettelyssä käytettiin kolmea lähestymistapaa 2x5mm ja 1x10mm (aktiivinen vertailu).
|
|
Active Comparator: Tyypillinen TEP
Tyrän korjaustoimenpiteet.
Potilaat leikattiin nivustyrän vuoksi käyttämällä tyypillistä täysin ekstravatsakalvoa.
|
Käytämme kahta toimenpidettä: yhden viillon laparoskooppista leikkausta (SILS) ja täysin ekstraperitoneaalista korjausta (TEP).
SILS-menettelyssä käytettiin yhtä lähestymistapaa - 10 mm (kokeellinen).
TEP-menettelyssä käytettiin kolmea lähestymistapaa 2x5mm ja 1x10mm (aktiivinen vertailu).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisantioksidanttitilan, tiobarbituurihapon kanssa reagoivien aineiden pitoisuuden muutosten arviointi.
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
|
Ennen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisantioksidanttitilan, tiobarbituurihapon kanssa reagoivien aineiden pitoisuuden muutosten arviointi.
Aikaikkuna: Päivä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Päivä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisantioksidanttitilan, tiobarbituurihapon kanssa reagoivien aineiden pitoisuuden muutosten arviointi.
Aikaikkuna: Neljä päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Neljä päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JB-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .