- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02336256
서혜부 탈장 환자의 혈장 총 항산화제 상태와 Thiobarbituric Acid 반응 물질
완전 복강경 수술(TEP) 또는 단일 절개 복강경 수술(SILS)로 수술한 서혜부 탈장 환자의 혈장 총 항산화제 상태 및 티오바르비투르산 반응 물질
소개: 수술을 포함한 모든 형태의 외상은 산화 스트레스를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 단일 절개 복강경은 흉터가 거의 없는 수술을 향한 진보입니다. 또한 자유 라디칼 생성 정도가 낮아지고 유기체의 항산화 능력이 더 빨리 정상화될 것으로 예상됩니다.
목적: 이 연구의 목적은 일반적인 TEP(완전 복강경 수술) 및 수정된 단일 절개 복강경 수술(SILS) 방법을 사용하여 서혜부 탈장으로 인해 수술을 받은 환자의 혈장 산화 스트레스 마커 수를 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 급성 질환 및 중증 만성 질환이 없는 32명의 환자를 대상으로 서혜부 탈장 복강경 수술을 시행하였다. 모두 24-69세의 백인 남성이었으며 두 가지 수술 방법 중 하나를 받았습니다: 완전 복강경 수술(TEP)과 단일 절개 복강경 수술(SILS). TEP 환자는 그룹 1(n=17)을 만들었고 SILS 환자는 그룹 2(n=17)를 만들었습니다. 총 항산화 상태(TAS)와 티오바르비투르산 반응 물질(TBARS)은 복강경 수술 전, 1일, 4일의 세 시점에서 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 질환 및 중증 만성 장애가 없는 32명의 연속 환자가 사타구니 탈장 복강경 수술에 적합했습니다. 모두 백인 남성이었으며 24-69세의 두 가지 수술 방법 중 하나를 받았습니다: 완전 복막외(TEP) 수리 및 단일 절개 복강경 수술(SILS). TEP 환자는 그룹 1(n=17)을 만들었고 SILS 환자는 그룹 2(n=17)를 만들었습니다.
혈액 샘플링 및 생화학적 분석 참가자들로부터 척골 정맥 혈액 샘플을 복강경 수술 전(0), 1일(1) 및 4일(2)의 세 번(금식, 오전 6:00~7:00 사이)에 수집했습니다. 기준선(0) 혈액 샘플은 전체 혈구 수, 기본 응고 검사, C-반응성 단백질, 포도당 및 전해질 수치를 포함하여 일상적인 수술 전 검사실 평가에 사용되었습니다. 총 항산화 상태(TAS) 및 티오바르비투르산 반응 물질(TBARS)은 위에서 설명한 대로 0, 1 및 2의 세 시점에서 결정되었습니다.
분광 광도계는 Statfax 1904Plus(Awareness Technology, Palm City, FL)에서 TAS(RANDOX Laboratories, Crumlin, Antrim, UK)를 측정하고 Specord M40(Carl- 자이스, 독일). 분석 내 및 분석 간 변동 계수는 다음과 같습니다: TAS(1.6% 및 3.7%) 및 TBARS(1.9% 및 3.8%)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사타구니 탈장 환자.
제외 기준:
- 급성 질환 및 중증 만성 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텝 실스
탈장 수리 절차.
수정된 단일 절개 복강경 수술(SILS) 방법을 사용하여 사타구니 탈장으로 인해 환자를 수술했습니다.
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단일 절개 복강경 수술(SILS)과 전복막 외 수술(TEP)의 두 가지 절차를 사용합니다.
SILS 절차는 하나의 어프로치 - 10mm(실험적)를 사용했습니다.
TEP 절차는 2x5mm 및 1x10mm(능동 비교기)의 세 가지 접근법을 사용했습니다.
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활성 비교기: 일반 TEP
탈장 수리 절차.
서혜부 탈장으로 수술을 받은 환자는 전형적인 완전 추가 복막을 사용합니다.
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단일 절개 복강경 수술(SILS)과 전복막 외 수술(TEP)의 두 가지 절차를 사용합니다.
SILS 절차는 하나의 어프로치 - 10mm(실험적)를 사용했습니다.
TEP 절차는 2x5mm 및 1x10mm(능동 비교기)의 세 가지 접근법을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 항산화 상태, Thiobarbituric acid 반응 물질의 농도 변화 평가.
기간: 치료 전
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치료 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 항산화 상태, Thiobarbituric acid 반응 물질의 농도 변화 평가.
기간: 복강경 수술 후 하루
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복강경 수술 후 하루
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 항산화 상태, Thiobarbituric acid 반응 물질의 농도 변화 평가.
기간: 복강경 수술 4일 후
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복강경 수술 4일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JB-1
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